Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zeneterápia Alzheimer-kórban (PRE-MUSICAL)

2018. február 2. frissítette: University Hospital, Toulouse

A zeneterápia hatása a neuroleptikumok felírására Alzheimer-kórban vagy a zavaró viselkedéssel kapcsolatos tünetek.

A protokoll elsődleges célja annak bemutatása, hogy a zeneterápia alkalmazása lehetővé teheti a neuroleptikus kezelés legalább egyikének megszakítását azoknál a betegeknél, akiknél AD vagy kapcsolódó tüneteket bonyolítanak le viselkedési rendellenességek, például izgatottság és agresszivitás, amelyet a Neuropsychiatric Inventory (NPI) segítségével értékeltek ki. ).

A tanulmány hipotézise az, hogy a zeneterápia pozitív hatással lehet a viselkedési zavarokkal szövődött AD-ban szenvedő betegekre azáltal, hogy csökkenti az ellenzéki viselkedés és az agresszivitás intenzitását, és lehetővé teszi a neuroleptikus kezelés mérséklését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A montpellier-i egyetemi kórházban kifejlesztettek egy receptív zeneterápia technikát a relaxáció előidézésére: az "U" szekvenciát. A zenei sorozat 20 percig tart, és több fázisból áll, amelyek fokozatosan ellazulnak a páciensben. Ezt a hatást a zene ritmusának, a zenekari formációnak, a frekvenciáknak és a hangerőnek a modulálásával érik el. A maximális relaxáció fázisát stimuláló fázis követi. Ezeket a zenei képsorokat kifejezetten a Music Care© zenei kiadó tervezte.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • L'Union, Franciaország
        • EHPAD KORIAN Grand Maison
      • Toulouse, Franciaország
        • Centre Hospitalier Gérard Marchant
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Franciaország, 31059
        • University Hospital Toulouse
    • Tarn
      • Castres, Tarn, Franciaország, 81100
        • EHPAD La Villegiale
      • Castres, Tarn, Franciaország, 81100
        • Residence Christian Bressole
      • Labruguiere, Tarn, Franciaország, 81290
        • EHPAD L'Oustal d'en Thibaud
      • Lautrec, Tarn, Franciaország, 81440
        • Ehpad Les Quietudes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármelyik nemhez tartozó, 65 éves és idősebb alanyok, akik legalább 3 hónapja eltartott idősek intézetében élnek
  • Alzheimer-típusú demenciában szenvedő alanyok (DSM-IV és National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke – Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) kritériumai) vagy kapcsolódó tünetek
  • Kezelés esetén legalább 6 hónapig stabil adag kolinészteráz-gátlóval vagy memantinnal kezelve.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám 5 és 20 között
  • Bomlasztó viselkedésű betegek (legalább egy zavaró elem az NPI-n: oppozíciós viselkedés/agresszivitás/izgatottság, rendellenes motoros viselkedés, 4-nél nagyobb vagy egyenlő súlyossági pontszámmal), és legalább egy olyan neuroleptikummal kezeltek, amelynek dózisa nem csökkenthető a viselkedési problémák legalább 15 napig tartó fennállása miatt.

Kizárási kritériumok:

  • Dekompenzált fizikai betegség
  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
  • Egészségbiztosítási fedezet hiánya
  • Nem korrigált halláskárosodás
  • két vagy több neuroleptikummal végzett kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zeneterápia
"U" szekvencia: a zenei szekvencia 20 percig tart, és több fázisból áll, amelyek fokozatosan ellazulnak a páciensben. A maximális relaxáció fázisát stimuláló fázis követi.
Viselkedési: Zeneterápia
"U" szekvencia: a zenei szekvencia 20 percig tart, és több fázisból áll, amelyek fokozatosan ellazulnak a páciensben. A maximális relaxáció fázisát stimuláló fázis követi.
Placebo Comparator: Placebo
Interjú egy foglalkozási tevékenységgel (például személyes képek vagy hírek megbeszélése) az azonos időszak zeneterápiás foglalkozásaiért felelős gondozóval.
Viselkedési: Placebo
Interjú egy foglalkozási tevékenységgel (például személyes képek vagy hírek megbeszélése) az azonos időszak zeneterápiás foglalkozásaiért felelős gondozóval.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuroleptikus csökkentő dózis
Időkeret: 2 hónap alatt
Előny a neuroleptikum dózisának csökkentésében
2 hónap alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés hatásának tartóssága
Időkeret: 1, 2 és 3 hónap
Pontszám a Cohen-Mansfield skálán, általános NPI-pontszám, életminőség az Alzheimer-kór skáláján (QOL-AD)
1, 2 és 3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A zeneterápia hatásai
Időkeret: 4 héttel a zeneterápiás foglalkozások befejezése után
A betegek aránya a két csoportban, akik abbahagyták a neuroleptikumok szedését, pontszámok a Cohen-Mansfield skálán, a neuroleptikumok dózisa
4 héttel a zeneterápiás foglalkozások befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christophe ARBUS, MD, CHU Toulouse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/12/0385
  • AOL 2012 (Egyéb azonosító: Toulouse University Hospital)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer típusú demencia

Klinikai vizsgálatok a Zeneterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel