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알츠하이머병의 음악 치료 (PRE-MUSICAL)

2018년 2월 2일 업데이트: University Hospital, Toulouse

알츠하이머병 또는 파괴적 행동과 관련된 관련 증상에서 신경이완제 처방에 대한 음악 요법의 영향.

이 프로토콜의 주요 목적은 음악 요법을 사용하면 신경 정신병 목록(NPI ).

연구 가설은 음악 요법이 반항적 행동과 공격성의 강도를 줄이고 신경이완제 치료의 감소를 허용함으로써 행동 장애가 복합된 알츠하이머병 환자에게 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이완을 유도하기 위한 수용적 음악 요법 기술이 몽펠리에 대학 병원에서 개발되었습니다: "U" 시퀀스. 음악 시퀀스는 20분 동안 지속되며 점진적으로 환자의 이완 상태를 유도하는 여러 단계로 구성됩니다. 이 효과는 음악의 리듬, 오케스트라 구성, 주파수 및 음량을 조절하여 얻을 수 있습니다. 최대 이완 단계 다음에는 자극 단계가 뒤따릅니다. 이러한 음악 시퀀스는 음악 출판사인 Music Care©에서 특별히 디자인했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • L'Union, 프랑스
        • EHPAD KORIAN Grand Maison
      • Toulouse, 프랑스
        • Centre Hospitalier Gérard Marchant
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, 프랑스, 31059
        • University Hospital toulouse
    • Tarn
      • Castres, Tarn, 프랑스, 81100
        • EHPAD La Villegiale
      • Castres, Tarn, 프랑스, 81100
        • Residence Christian Bressole
      • Labruguiere, Tarn, 프랑스, 81290
        • EHPAD L'Oustal d'en Thibaud
      • Lautrec, Tarn, 프랑스, 81440
        • Ehpad Les Quietudes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 남녀노소 불문하고 노인보호시설에서 3개월 이상 생활하는 자
  • 알츠하이머형 치매(DSM-IV 및 National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke - Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) 기준) 또는 관련 증상이 있는 피험자
  • 치료를 받는 경우, 최소 6개월 동안 안정적인 용량의 콜린에스테라제 억제제 또는 메만틴으로 치료
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 5~20
  • 파괴적 행동(NPI에서 적어도 하나의 파괴적 항목: 적대적 행동/공격성/초조, 비정상적 운동 행동, 심각도 점수가 4 이상)이 있고 복용량을 줄일 수 없는 최소 하나의 신경이완제로 치료받은 환자 적어도 15일 동안 행동 문제가 지속되기 때문입니다.

제외 기준:

  • 보상되지 않는 신체적 질병
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 건강 보험 적용 범위 부족
  • 교정되지 않은 청각 장애
  • 두 가지 이상의 신경이완제로 진행 중인 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 치료
"U" 시퀀스: 음악 시퀀스는 20분간 지속되며 점진적으로 환자의 이완 상태를 유도하는 여러 단계로 구성됩니다. 최대 이완 단계 다음에는 자극 단계가 뒤따릅니다.
행동: 음악 치료
"U" 시퀀스: 음악 시퀀스는 20분간 지속되며 점진적으로 환자의 이완 상태를 유도하는 여러 단계로 구성됩니다. 최대 이완 단계 다음에는 자극 단계가 뒤따릅니다.
위약 비교기: 위약
같은 기간 음악 치료 세션을 담당하는 간병인과의 작업 활동(개인 사진 또는 뉴스에 대한 토론 등) 인터뷰.
행동: 위약
같은 기간 음악 치료 세션을 담당하는 간병인과의 작업 활동(개인 사진 또는 뉴스에 대한 토론 등) 인터뷰.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 이완제 감소 용량
기간: 2개월 동안
신경 이완제 용량 감소 측면에서 얻은 이점
2개월 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 효과의 지속성
기간: 1, 2, 3개월
Cohen-Mansfield 척도 점수, 전체 NPI 점수, 알츠하이머병 척도에서의 삶의 질(QOL-AD)
1, 2, 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음악치료 세션의 효과
기간: 음악 치료 세션 완료 후 4주
신경이완제를 중단한 두 그룹의 환자 비율, Cohen-Mansfield 척도 점수, 신경이완제 용량
음악 치료 세션 완료 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Christophe ARBUS, MD, Chu Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/12/0385
  • AOL 2012 (기타 식별자: Toulouse University Hospital)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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