肺活量の評価 (CVassist)
2015年7月27日 更新者：Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
神経筋疾患における動員のレベルを評価するための補助肺活量の測定
呼吸不全は、神経筋疾患における最も一般的な死因です。
この研究の目的は、肺活量 (VC ins) と吸気/呼気肺活量 (VC ins-ex) を肺活量 (VC) と比較することにより、患者の肺損傷の病態と重症度に応じて胸部肺動員を評価することです。神経筋疾患を伴う。
この方法論は、吸気/呼気圧力のサポートによって VC を実現することで構成されますが、患者は受動的であり、機械的な送気/吐き出し装置 (Cough Assist®) を使用して最大の吸気/呼気努力を同時に実現します。
評価は 30 分間続き、非包含基準は気腹の基準です。
研究の仮説は、長期の気腹/排気装置の使用が胸肺の可動性を改善する可能性があるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Garches、フランス
- hopital R Poincare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同意書の署名
- 18歳以上の男女
- 研究前の健康診断
- 出産可能年齢の女性の妊娠検査結果が陰性であるか、効果的な避妊薬を服用している
- -気管切開なしの神経筋病変を有する患者 - 肺活量 < 理論値の 80%
除外基準:
- 研究への参加を拒否する
- 後見人または受託者の患者
- 妊娠中の女性
- 協力できない患者
- 安全な社会制度を持たない患者（権利の受益者または担い手として）
- 気腹の通常の禁忌（喀血、最近の気胸、肺気腫、胸膜炎、吐き気、慢性閉塞性肺疾患または喘息、最近の肺葉切除、頭蓋内圧亢進、意識障害、話すことができない）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：機械的送気による補助肺活量の測定
機械的送気/排気による補助肺活量の測定
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機械的送気/排気による補助肺活量の測定 (Cough Assist®)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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同じ操作での吸気時と吸気/呼気時の自発肺活量と支持肺活量の差。
時間枠：30分
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月27日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。