Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af vitalkapacitet (CVassist)

27. juli 2015 opdateret af: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Måling af assisteret vitalkapacitet til at værdsætte rekrutteringsniveauet ved neuromuskulære sygdomme

Respirationssvigt er den hyppigste dødsårsag ved neuromuskulære sygdomme. Formålet med denne forskning er at evaluere thoracopulmonal rekruttering ved at sammenligne inspiratorisk vital kapacitet (VC ins) og inspiratorisk/ekspiratorisk vital kapacitet (VC ins-ex) med den vitale kapacitet (VC) i henhold til patologi og sværhedsgraden af ​​lungeskader hos patienter med neuromuskulære sygdomme. Metoden består i at realisere VC ved støtte af inspiratoriske/eksspiratoriske tryk, mens patienten er passiv og samtidig realiserer en maksimal inspiratorisk/ekspiratorisk indsats ved hjælp af mekanisk insufflations/ekssufflationsapparat (Cough Assist®). Evalueringen vil vare i 30 minutter, og ikke-inklusionskriterierne er dem for en insufflation. Studiehypotesen er, at langvarig brug af insufflations-/ekssufflationsanordninger kan forbedre thoracopulmonal mobilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Garches, Frankrig
        • hopital R Poincare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • samtykkeerklærings underskrift
  • Mænd og kvinder i alderen over eller lig med 18 år
  • Lægeundersøgelse før forskningen
  • Negative resultater af graviditetstest for kvinder i alderen til at formere sig eller tage et effektivt præventionsmiddel
  • Patienter med neuromuskulære patologier uden trakeostmi - Vitalkapacitet < 80 % af teoretisk værdi

Ekskluderingskriterier:

  • Nægte at deltage i undersøgelsen
  • Patient under værgemål eller under formynderskab
  • gravid kvinde
  • Patienter ude af stand til at samarbejde
  • Patienter uden en social sikringsordning (som begunstiget eller indehaver af rettigheder)
  • Sædvanlige kontraindikationer for en insufflation (hæmoptise, nylig pneumothorax, lungeemfysem, pleuresi, kvalme, kronisk obstruktiv lungesygdom eller astma, nylig lobektomi, intrakraniel hypertension, bevidsthedsproblemer, ude af stand til at tale)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: mål for assisteret vitalkapacitet ved mekanisk insufflation
mål for assisteret vitalkapacitet ved en mekanisk insufflation/ekssufflation
Enhed: målinger af assisteret vitalkapacitet ved en mekanisk insufflation/ekssufflation (Cough Assist®)
målinger af assisteret vitalkapacitet ved en mekanisk insufflation/ekssufflation (Cough Assist®)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel mellem spontan vitalkapacitet og understøttet vitalkapacitet ved inspiration og ved inspiration/udløb ved samme manøvre.
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2013

Først opslået (Skøn)

27. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-A00218-37

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respirationsforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner