Hodnocení vitální kapacity (CVassist)
27. července 2015 aktualizováno: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Měření asistované vitální kapacity pro zhodnocení úrovně náboru u neuromuskulárních onemocnění
Respirační selhání je nejčastější příčinou úmrtí u neuromuskulárních onemocnění.
Cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit torakopulmonální nábor porovnáním inspirační vitální kapacity (VC ins) a inspirační/exspirační vitální kapacity (VC ins-ex) s vitální kapacitou (VC) podle patologie a závažnosti poškození plic pacientů s nervosvalovými onemocněními.
Metodika spočívá v realizaci VC podporou inspiračních/exspiračních tlaků, přičemž pacient je pasivní a současně realizuje maximální inspirační/exspirační úsilí pomocí mechanického insuflačně/exsuflačního zařízení (Cough Assist®).
Hodnocení bude trvat 30 minut a kritéria pro nezařazení jsou kritéria pro insuflaci.
Hypotézou studie je, že dlouhodobé používání zařízení pro insuflaci/exsuflaci by mohlo zlepšit torakopulmonální mobilitu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Garches, Francie
- hopital R Poincare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podpis formuláře souhlasu
- Muži a ženy ve věku do 18 let
- Lékařské vyšetření před výzkumem
- Negativní výsledky těhotenských testů u žen ve věku k rozmnožování nebo užívání účinné antikoncepce
- Pacienti s nervosvalovými patologiemi bez tracheostmie - Vitální kapacita < 80 % teoretické hodnoty
Kritéria vyloučení:
- Odmítněte se výzkumu zúčastnit
- Pacient pod opatrovnictvím nebo pod opatrovnictvím
- těhotná žena
- Pacienti nemohou spolupracovat
- Pacienti bez sociálního zabezpečení (jako příjemce nebo nositel práv)
- Obvyklé kontraindikace insuflace (hemoptisa, nedávný pneumotorax, plicní emfyzém, pleuréza, nevolnost, chronická obstrukční plicní nemoc nebo astma, nedávná lobektomie, intrakraniální hypertenze, poruchy vědomí, neschopnost mluvit)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: měření asistované vitální kapacity mechanickou insuflací
měření asistované vitální kapacity mechanickou insuflací/exsuflací
|
měření asistované vitální kapacity pomocí mechanické insuflace/exsuflace (Cough Assist®)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl mezi spontánní vitální kapacitou a podporovanou vitální kapacitou při nádechu a při nádechu/výdechu při stejném manévru.
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-A00218-37
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy dýchání
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno