Bewertung der Vitalkapazität (CVassist)
27. Juli 2015 aktualisiert von: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Messung der unterstützten Vitalkapazität zur Einschätzung des Rekrutierungsniveaus bei neuromuskulären Erkrankungen
Atemversagen ist die häufigste Todesursache bei neuromuskulären Erkrankungen.
Das Ziel dieser Forschung ist es, die thorakopulmonale Rekrutierung durch Vergleich der inspiratorischen Vitalkapazität (VC ins) und der inspiratorischen/exspiratorischen Vitalkapazität (VC ins-ex) mit der Vitalkapazität (VC) nach Pathologie und Schweregrad der Lungenschädigung von Patienten zu bewerten bei neuromuskulären Erkrankungen.
Die Methodik besteht darin, VC durch Unterstützung des Inspirations-/Exspirationsdrucks zu realisieren, während der Patient passiv ist und gleichzeitig mit Hilfe eines mechanischen Insufflations-/Exsufflationsgeräts (Cough Assist®) eine maximale Inspirations-/Exspirationsanstrengung verwirklicht.
Die Auswertung dauert 30 Minuten und die Nichteinschlusskriterien sind die für eine Insufflation.
Die Studienhypothese ist, dass die langfristige Verwendung von Insufflations-/Exsufflationsgeräten die thorakopulmonale Mobilität verbessern könnte.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Garches, Frankreich
- hopital R Poincare
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwilligungserklärung Unterschrift
- Männer und Frauen ab 18 Jahren
- Ärztliche Untersuchung vor der Forschung
- Negative Ergebnisse von Schwangerschaftstests für Frauen im Alter zur Fortpflanzung oder zur Einnahme eines wirksamen Verhütungsmittels
- Patienten mit neuromuskulären Pathologien ohne Tracheostomie - Vitalkapazität < 80 % des theoretischen Werts
Ausschlusskriterien:
- Verweigern Sie die Teilnahme an der Untersuchung
- Patient unter Vormundschaft oder unter Treuhandschaft
- schwangere Frau
- Patienten, die nicht kooperieren können
- Patienten ohne Sozialversicherung (als Anspruchsberechtigte oder Rechtsträger)
- Übliche Kontraindikationen für eine Insufflation (Hämoptise, frischer Pneumothorax, Lungenemphysem, Pleuresie, Übelkeit, chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder Asthma, kürzliche Lobektomie, intrakranielle Hypertonie, Bewusstseinsstörungen, Sprachlosigkeit)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Messung der unterstützten Vitalkapazität durch mechanische Insufflation
Messung der unterstützten Vitalkapazität durch eine mechanische Insufflation/Exsufflation
|
Maßnahmen der unterstützten Vitalkapazität durch eine mechanische Insufflation/Exsufflation (Cough Assist®)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unterschied zwischen spontaner Vitalkapazität und unterstützter Vitalkapazität bei Inspiration und Inspiration/Exspiration beim selben Manöver.
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-A00218-37
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