Evaluación de la Capacidad Vital (CVassist)
27 de julio de 2015 actualizado por: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Medición de la Capacidad Vital Asistida para Apreciar el Nivel de Reclutamiento en Enfermedades Neuromusculares
La insuficiencia respiratoria es la causa más común de muerte en las enfermedades neuromusculares.
El objetivo de esta investigación es evaluar el reclutamiento toracopulmonar comparando la capacidad vital inspiratoria (VC ins) y la capacidad vital inspiratoria/espiratoria (VC ins-ex) con la capacidad vital (VC) según patología y severidad del daño pulmonar de los pacientes. con enfermedades neuromusculares.
La metodología consiste en realizar la CV mediante el apoyo de presiones inspiratorias/espiratorias, mientras el paciente está pasivo y realizando un esfuerzo inspiratorio/espiratorio máximo simultáneamente, con la ayuda de un dispositivo mecánico de insuflación/exsuflación (Cough Assist®).
La evaluación tendrá una duración de 30 minutos y los criterios de no inclusión son los de una insuflación.
La hipótesis del estudio es que el uso de dispositivos de insuflación/exsuflación a largo plazo podría mejorar la movilidad toracopulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Garches, Francia
- hopital R Poincare
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- firma del formulario de consentimiento
- Hombres y mujeres mayores o iguales a 18 años
- Examen médico antes de la investigación.
- Resultados negativos de pruebas de embarazo para las mujeres en edad de procrear o tomando un anticonceptivo eficaz
- Pacientes con patologías neuromusculares sin traqueotomía - Capacidad Vital < 80% del valor teórico
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar en la investigación.
- Paciente bajo tutela o bajo tutela
- mujeres embarazadas
- Pacientes incapaces de cooperar
- Pacientes sin régimen de seguridad social (como beneficiario o titular de derechos)
- Contraindicaciones habituales para una insuflación (hemoptisis, neumotórax reciente, enfisema pulmonar, pleuresía, náuseas, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o asma, lobectomía reciente, hipertensión intracraneal, problemas de conciencia, incapacidad para hablar)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: medida de la capacidad vital asistida por insuflación mecánica
medida de la capacidad vital asistida por una insuflación/exsuflación mecánica
|
medidas de capacidad vital asistida por una insuflación/exsuflación mecánica (Cough Assist®)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencia entre la capacidad vital espontánea y la capacidad vital soportada en la inspiración y en la inspiración/espiración en la misma maniobra.
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A00218-37
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .