Vital kapacitás értékelése (CVassist)
2015. július 27. frissítette: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
A támogatott vitális kapacitás mérése a toborzás szintjének értékeléséhez neuromuszkuláris betegségekben
A légzési elégtelenség a leggyakoribb halálok a neuromuszkuláris betegségekben.
A kutatás célja a thoracopulmonalis recruitment értékelése a belégzési vitálkapacitás (VC ins) és a belégzési/kilégzési vitálkapacitás (VC ins-ex) összehasonlításával a vitális kapacitással (VC) a betegek tüdőkárosodásának patológiája és súlyossága szerint. neuromuszkuláris betegségekkel.
A módszertan abból áll, hogy a VC-t a belégzési/kilégzési nyomások támogatásával valósítják meg, miközben a páciens passzív, és egyidejűleg valósítja meg a maximális belégzési/kilégzési erőfeszítést mechanikus befúvó/kifújó eszköz (Cough Assist®) segítségével.
Az értékelés 30 percig tart, és a be nem adás kritériumai a befújás feltételei.
A tanulmány hipotézise az, hogy a hosszú távú befúvás/exsufflációs készülék használata javíthatja a thoracopulmonalis mobilitást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Garches, Franciaország
- hopital R Poincare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hozzájárulási űrlap aláírása
- 18 éves vagy annál idősebb férfiak és nők
- Orvosi vizsgálat a kutatás előtt
- Negatív terhességi tesztek eredménye a nemző korú nőknél, vagy hatékony fogamzásgátlót szedő nőknél
- Tracheostmia nélküli neuromuszkuláris patológiás betegek - Vital kapacitás az elméleti érték 80%-a alatt
Kizárási kritériumok:
- Ne vegyen részt a kutatásban
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
- terhes nők
- Együttműködésre képtelen betegek
- Biztonsági szociális rendszerrel nem rendelkező betegek (mint kedvezményezett vagy jogok viselője)
- A befúvás szokásos ellenjavallatai (haemoptis, friss légmell, tüdőemphysema, mellhártyagyulladás, hányinger, krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy asztma, nemrégiben végzett lobectomia, intracranialis hypertonia, eszméleti zavarok, beszélniképtelenség)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: a mechanikus befújással segített vitálkapacitás mérése
a támogatott vitálkapacitás mérése mechanikus befújással/exsufflációval
|
a mechanikus befújással/exsufflációval (Cough Assist®) támogatott vitálkapacitás mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbség a spontán vitális kapacitás és a támogatott vitálkapacitás között a belégzéskor és a belégzéskor/kilégzéskor ugyanazon manővernél.
Időkeret: 30 perc
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 26.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-A00218-37
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .