Valutazione della capacità vitale (CVassist)
27 luglio 2015 aggiornato da: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Misurazione della capacità vitale assistita per apprezzare il livello di reclutamento nelle malattie neuromuscolari
L'insufficienza respiratoria è la causa più comune di morte nelle malattie neuromuscolari.
Lo scopo di questa ricerca è valutare il reclutamento toracopolmonare confrontando la capacità vitale inspiratoria (VC ins) e la capacità vitale inspiratoria/espiratoria (VC ins-ex) con la capacità vitale (VC) in funzione della patologia e della gravità del danno polmonare dei pazienti con malattie neuromuscolari.
La metodologia consiste nel realizzare la CV mediante il supporto delle pressioni inspiratorie/espiratorie, mentre il paziente è passivo e realizza contemporaneamente il massimo sforzo inspiratorio/espiratorio, con l'ausilio di un dispositivo meccanico di insufflazione/esufflazione (Cough Assist®).
La valutazione durerà 30 minuti ei criteri di non inclusione sono quelli per un'insufflazione.
L'ipotesi dello studio è che l'uso a lungo termine del dispositivo di insufflazione/esufflazione potrebbe migliorare la mobilità toracopolmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Garches, Francia
- hopital R Poincare
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- firma del modulo di consenso
- Uomini e donne di età superiore o uguale a 18 anni
- Visita medica prima della ricerca
- Risultati negativi dei test di gravidanza per le donne in età da procreare o che assumono un contraccettivo efficace
- Pazienti con patologie neuromuscolari senza tracheostmia - Capacità Vitale < 80% del valore teorico
Criteri di esclusione:
- Rifiuta di partecipare alla ricerca
- Paziente sotto tutela o sotto amministrazione fiduciaria
- donne incinte
- Pazienti incapaci di collaborare
- Pazienti privi di regime previdenziale (in quanto beneficiari o titolari di diritti)
- Controindicazioni usuali per un'insufflazione (emottise, pneumotorace recente, enfisema polmonare, pleuresia, nausea, broncopneumopatia cronica ostruttivae o asma, lobectomia recente, ipertensione endocranica, disturbi della coscienza, incapacità di parlare)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: misura della capacità vitale assistita mediante insufflazione meccanica
misura della capacità vitale assistita mediante insufflazione/esufflazione meccanica
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misure di capacità vitale assistita mediante insufflazione/esufflazione meccanica (Cough Assist®)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenza tra capacità vitale spontanea e capacità vitale supportata all'ispirazione e all'ispirazione/espirazione alla stessa manovra.
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
27 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-A00218-37
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