Évaluation de la capacité vitale (CVassist)
27 juillet 2015 mis à jour par: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Mesure de la capacité vitale assistée pour apprécier le niveau de recrutement dans les maladies neuromusculaires
L'insuffisance respiratoire est la cause la plus fréquente de décès dans les maladies neuromusculaires.
L'objectif de cette recherche est d'évaluer le recrutement thoraco-pulmonaire par comparaison de la capacité vitale inspiratoire (VC ins) et de la capacité vitale inspiratoire/expiratoire (VC ins-ex) avec la capacité vitale (VC) selon la pathologie et la sévérité de l'atteinte pulmonaire des patients. avec des maladies neuromusculaires.
La méthodologie consiste à réaliser la CV par appui des pressions inspiratoires/expiratoires, alors que le patient est passif et réalisant simultanément un effort inspiratoire/expiratoire maximal, à l'aide d'un dispositif mécanique d'insufflation/exsufflation (Cough Assist®).
L'évaluation durera 30 minutes et les critères de non inclusion sont ceux d'une insufflation.
L'hypothèse de l'étude est que l'utilisation à long terme d'un dispositif d'insufflation/exsufflation pourrait améliorer la mobilité thoracopulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Garches, France
- hopital R Poincare
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- signature du formulaire de consentement
- Hommes et femmes âgés de plus ou égal à 18 ans
- Examen médical avant la recherche
- Résultats négatifs des tests de grossesse pour les femmes en âge de procréer ou prenant un contraceptif efficace
- Patients atteints de pathologies neuromusculaires sans trachéotomie - Capacité Vitale < 80% de la valeur théorique
Critère d'exclusion:
- Refuser de participer à la recherche
- Patient sous tutelle ou sous curatelle
- femmes enceintes
- Patients incapables de coopérer
- Patients sans régime de sécurité sociale (en tant qu'allocataire ou titulaire de droits)
- Contre-indications habituelles à une insufflation (hémoptose, pneumothorax récent, emphysème pulmonaire, pleurésie, nausées, bronchopneumopathie chronique obstructive ou asthme, lobectomie récente, hypertension intracrânienne, troubles de la conscience, incapacité de parler)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: mesure de la capacité vitale assistée par insufflation mécanique
mesure de la capacité vitale assistée par une insufflation/exsufflation mécanique
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mesures de la capacité vitale assistée par une insufflation/exsufflation mécanique (Cough Assist®)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence entre capacité vitale spontanée et capacité vitale assistée à l'inspiration et à l'inspiration/expiration à la même manœuvre.
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2013
Première publication (Estimation)
27 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A00218-37
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