Ocena pojemności życiowej (CVassist)
27 lipca 2015 zaktualizowane przez: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Pomiar wspomaganej pojemności życiowej w celu oceny poziomu rekrutacji w chorobach nerwowo-mięśniowych
Niewydolność oddechowa jest najczęstszą przyczyną zgonów w chorobach nerwowo-mięśniowych.
Celem pracy jest ocena rekrutacji klatki piersiowej i płuc przez porównanie wdechowej pojemności życiowej (VC ins) i wdechowo-wydechowej pojemności życiowej (VC ins-ex) z pojemnością życiową (VC) w zależności od patologii i ciężkości uszkodzenia płuc pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi.
Metodologia polega na realizacji VC poprzez wspomaganie ciśnień wdechowych/wydechowych, podczas gdy pacjent jest bierny i jednocześnie realizuje maksymalny wysiłek wdechowy/wydechowy za pomocą mechanicznego urządzenia wdechowo-wydechowego (Cough Assist®).
Ocena potrwa 30 minut, a kryteria wykluczenia dotyczą wdechu.
Hipoteza badania jest taka, że długotrwałe stosowanie urządzenia do wdmuchiwania/wydmuchiwania może poprawić ruchomość klatki piersiowej i płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Garches, Francja
- hopital R Poincare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podpis formularza zgody
- Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 18 lat
- Badanie lekarskie przed badaniem
- Ujemne wyniki testów ciążowych u kobiet w wieku prokreacyjnym lub stosujących skuteczną antykoncepcję
- Pacjenci z patologiami nerwowo-mięśniowymi bez tracheostomii - Pojemność życiowa < 80% wartości teoretycznej
Kryteria wyłączenia:
- Odmówić udziału w badaniu
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- kobiety w ciąży
- Pacjenci niezdolni do współpracy
- Pacjenci bez systemu zabezpieczenia społecznego (jako beneficjent lub posiadacz praw)
- Zwykłe przeciwwskazania do wdmuchiwania (krwotok, niedawno przebyta odma opłucnowa, rozedma płuc, zapalenie opłucnej, nudności, przewlekła obturacyjna choroba płuce lub astma, niedawno przebyty lobektomia, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, zaburzenia świadomości, niezdolność do mówienia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pomiar wspomaganej pojemności życiowej przez wdmuchiwanie mechaniczne
pomiar wspomaganej pojemności życiowej przez mechaniczne wdmuchiwanie/wydmuchiwanie
|
pomiary wspomaganej pojemności życiowej poprzez mechaniczne wdmuchiwanie/wydychanie (Cough Assist®)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica między spontaniczną pojemnością życiową a wspomaganą pojemnością życiową przy wdechu i przy wdechu/wydechu przy tym samym manewrze.
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-A00218-37
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .