Elinkeinokapasiteetin arviointi (CVassist)
maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Avustetun vitaalikapasiteetin mittaaminen neuromuskulaaristen sairauksien rekrytoitumisen tason arvioimiseksi
Hengitysvajaus on hermo-lihassairauksien yleisin kuolinsyy.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida torakopulmonaalista rekrytoitumista vertaamalla sisäänhengityksen vitaalikapasiteettia (VC ins) ja sisäänhengityksen/uloshengityksen vitaalikapasiteettia (VC ins-ex) vitaalikapasiteettiin (VC) potilaiden patologian ja keuhkovaurion vakavuuden mukaan. neuromuskulaaristen sairauksien kanssa.
Metodologia koostuu VC:n toteuttamisesta sisään-/uloshengityspaineiden avulla, kun potilas on passiivinen ja toteuttaa maksimaalisen sisään-/uloshengitysponnistuksen samanaikaisesti mekaanisen sisään-/uloshengityslaitteen (Cough Assist®) avulla.
Arviointi kestää 30 minuuttia, ja osallistumatta jättämisen kriteerit ovat insufflaatiolle.
Tutkimuksen hypoteesi on, että pitkäaikainen insufflaatio/ulossuflaatiolaitteen käyttö voisi parantaa thorakopulmonaarista liikkuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska
- hopital R Poincare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostumuslomakkeen allekirjoitus
- 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
- Lääkärintarkastus ennen tutkimusta
- Negatiiviset tulokset raskaustesteistä naisille, jotka ovat ikääntyneet lisääntymään tai ottamaan tehokasta ehkäisyä
- Potilaat, joilla on hermo-lihaspatologia ilman trakeostmiaa – elintärkeä kapasiteetti < 80 % teoreettisesta arvosta
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
- Potilas holhouksen tai edunvalvojan alaisuudessa
- raskaana olevat naiset
- Potilaat, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä
- Potilaat, joilla ei ole sosiaaliturvajärjestelmää (edunsaajana tai oikeuksien haltijana)
- Insufflaation tavanomaiset vasta-aiheet (verenvuoto, äskettäinen ilmarinta, keuhkoemfyseema, keuhkoputkentulehdus, pahoinvointi, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai astma, äskettäin tehty lobektomia, kallonsisäinen verenpaine, tajunnan vaikeudet, puhekyvyttömyys)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Mekaanisen sisäänpuhalluksen avustetun vitaalikapasiteetin mitta
avustetun vitaalikapasiteetin mitta mekaanisella insufflaatiolla/exsufflaatiolla
|
Mekaanisen insufflation/exsufflation (Cough Assist®) avustetun vitaalikapasiteetin mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero spontaanin vitaalikapasiteetin ja tuetun vitaalikapasiteetin välillä sisäänhengityksen ja sisäänhengityksen/uloshengityksen välillä samalla liikkeellä.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A00218-37
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .