Оценка жизненной емкости легких (CVassist)
27 июля 2015 г. обновлено: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Измерение вспомогательной жизненной емкости для оценки уровня набора при нервно-мышечных заболеваниях
Дыхательная недостаточность является наиболее частой причиной смерти при нервно-мышечных заболеваниях.
Целью данного исследования является оценка торакопульмонального рекрутирования путем сравнения жизненной емкости вдоха (ЖЕЛ) и жизненной емкости вдоха/выдоха (ЖЕЛ) с жизненной емкостью легких (ЖЕЛ) в зависимости от патологии и тяжести поражения легких пациентов. с нервно-мышечными заболеваниями.
Методика заключается в реализации ВК путем поддержки инспираторных/экспираторных давлений, при пассивности пациента и одновременном осуществлении максимальных инспираторно-экспираторных усилий, с помощью механического устройства инсуффляции/экссуффляции (Cough Assist®).
Оценка будет продолжаться в течение 30 минут, а критерии невключения - это критерии инсуффляции.
Гипотеза исследования заключается в том, что длительное использование устройства для инсуффляции/экссуффляции может улучшить торакопульмональную подвижность.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Garches, Франция
- hopital R Poincare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подпись формы согласия
- Мужчины и женщины старше или равные 18 годам
- Медицинский осмотр перед исследованием
- Отрицательные результаты тестов на беременность у женщин в возрасте деторождения или принимающих эффективные противозачаточные средства
- Пациенты с нервно-мышечной патологией без трахеостмии - ЖЕЛ < 80% от теоретического значения
Критерий исключения:
- Отказаться от участия в исследовании
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- беременные женщины
- Пациенты не могут сотрудничать
- Пациенты без социальной защиты (как бенефициар или носитель прав)
- Обычные противопоказания для инсуффляции (кровохарканье, недавний пневмоторакс, эмфизема легких, плеврит, тошнота, хроническая обструктивная болезнь легких или астма, недавняя лобэктомия, внутричерепная гипертензия, нарушения сознания, неспособность говорить)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: измерение вспомогательной жизненной емкости легких путем механической инсуффляции
измерение вспомогательной жизненной емкости легких с помощью механической инсуффляции/эксуффляции
|
измерения жизненной емкости легких с помощью механической инсуффляции/эксуффляции (Cough Assist®)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница между спонтанной жизненной емкостью легких и поддерживаемой жизненной емкостью легких на вдохе и на вдохе/выдохе при одном и том же маневре.
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-A00218-37
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .