Avaliação da Capacidade Vital (CVassist)
27 de julho de 2015 atualizado por: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Medição da Capacidade Vital Assistida para Apreciar o Nível de Recrutamento em Doenças Neuromusculares
A insuficiência respiratória é a causa mais comum de morte nas doenças neuromusculares.
O objetivo desta pesquisa é avaliar o recrutamento toracopulmonar por comparação da capacidade vital inspiratória (VC ins) e capacidade vital inspiratória/expiratória (VC ins-ex) com a capacidade vital (VC) de acordo com a patologia e gravidade do dano pulmonar dos pacientes com doenças neuromusculares.
A metodologia consiste em realizar a CV por suporte de pressões inspiratórias/expiratórias, enquanto o paciente está passivo e realizando um esforço inspiratório/expiratório máximo simultaneamente, com auxílio de dispositivo mecânico de insuflação/exsuflação (Cough Assist®).
A avaliação terá duração de 30 minutos e os critérios de não inclusão são os de uma insuflação.
A hipótese do estudo é que o uso prolongado do dispositivo de insuflação/exsuflação poderia melhorar a mobilidade toracopulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Garches, França
- hopital R Poincare
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- assinatura do formulário de consentimento
- Homens e mulheres com idade igual ou superior a 18 anos
- Exame médico antes da pesquisa
- Resultados negativos de testes de gravidez para as mulheres em idade de procriar ou tomando um anticoncepcional eficaz
- Pacientes com patologias neuromusculares sem traqueostomia - Capacidade Vital < 80% do valor teórico
Critério de exclusão:
- Recusa em participar da pesquisa
- Paciente sob tutela ou curatela
- mulheres grávidas
- Pacientes incapazes de cooperar
- Doentes sem regime de segurança social (como beneficiário ou titular de direitos)
- Contra-indicações usuais para uma insuflação (hemoptise, pneumotórax recente, enfisema pulmonar, pleuresia, náusea, doença pulmonar obstrutiva crônica ou asma, lobectomia recente, hipertensão intracraniana, problemas de consciência, incapaz de falar)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: medida da capacidade vital assistida por insuflação mecânica
medida da capacidade vital assistida por uma insuflação/exsuflação mecânica
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medidas de capacidade vital assistida por uma insuflação/exsuflação mecânica (Cough Assist®)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença entre capacidade vital espontânea e capacidade vital sustentada na inspiração e na inspiração/expiração na mesma manobra.
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A00218-37
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