폐활량 평가 (CVassist)
2015년 7월 27일 업데이트: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
신경근 질환의 모집 수준을 평가하기 위한 보조 폐활량 측정
호흡 부전은 신경근 질환의 가장 흔한 사망 원인입니다.
본 연구의 목적은 환자의 병리 및 폐 손상 정도에 따른 폐활량(VC)과 흡기 폐활량(VC ins) 및 흡기/호기 폐활량(VC ins-ex)을 비교하여 흉폐 동원을 평가하는 것이다. 신경근 질환.
방법론은 흡기/호기 압력의 지원으로 VC를 실현하는 것으로 구성되며, 동시에 환자는 수동적이며 기계적인 흡기/호기 장치(Cough Assist®)의 도움으로 최대 흡기/호기 노력을 동시에 실현합니다.
평가는 30분 동안 지속되며 불포함 기준은 주입에 대한 기준입니다.
연구 가설은 장기간의 흡기/배기 장치 사용이 흉폐 이동성을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Garches, 프랑스
- hopital R Poincare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의서 서명
- 만 18세 이상의 남녀
- 연구 전 건강 검진
- 출산할 나이이거나 효과적인 피임법을 복용 중인 여성에 대한 임신 검사 결과 음성
- 기관절개술이 없는 신경근 병리학 환자 - Vital Capacity < 이론적 값의 80%
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 후견인 또는 수탁자
- 임산부
- 협력할 수 없는 환자
- 사회 보장 제도가 없는 환자(수혜자 또는 권리 보유자)
- 주입에 대한 일반적인 금기증(객혈, 최근 기흉, 폐 폐기종, 흉막염, 메스꺼움, 만성 폐쇄성 폐질환e 또는 천식, 최근 폐엽 절제술, 두개내 고혈압, 의식 장애, 말을 할 수 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기계적 주입에 의한 보조 폐활량 측정
기계적 주입/배기에 의한 보조 폐활량 측정
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기계적 흡기/배기(Cough Assist®)에 의한 보조 폐활량 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동일한 기동에서 흡기 및 흡기/호기 시 자발 폐활량과 보조 폐활량 사이의 차이.
기간: 30 분
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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