肺活量评估 (CVassist)
2015年7月27日 更新者：Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
测量辅助肺活量以评估神经肌肉疾病的复张水平
呼吸衰竭是神经肌肉疾病中最常见的死亡原因。
本研究的目的是通过比较吸气肺活量（VC ins）和吸气/呼气肺活量（VC ins-ex）与肺活量（VC）根据患者的病理和肺损伤严重程度来评估胸肺复张与神经肌肉疾病。
该方法包括通过吸气/呼气压力的支持实现 VC，而患者是被动的，并借助机械吹气/吹气装置 (Cough Assist®) 同时实现最大吸气/呼气努力。
评估将持续 30 分钟，非入选标准是吹气的标准。
研究假设是长期使用充气/排气装置可以改善胸肺活动度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Garches、法国
- hopital R Poincare
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同意书签名
- 18岁以上或等于18岁的男女
- 研究前的医学检查
- 适龄生育或服用有效避孕药的妇女妊娠试验阴性
- 没有气管切开术的神经肌肉病变患者 - 肺活量 < 理论值的 80%
排除标准：
- 拒绝参与研究
- 受监护或受托患者
- 孕妇
- 患者不能合作
- 没有社会保障计划的患者（作为受益人或权利承担者）
- 通常的吹气禁忌症（咯血、近期气胸、肺气肿、胸膜炎、恶心、慢性阻塞性肺病或哮喘、近期肺叶切除术、颅内高压、意识障碍、无法说话）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：通过机械吹气测量辅助肺活量
通过机械充气/排气测量辅助肺活量
|
通过机械吹气/吹气 (Cough Assist®) 测量辅助肺活量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在同一动作中吸气和吸气/呼气时自发肺活量和支持肺活量之间的差异。
大体时间：30分钟
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月26日
首次发布 (估计)
2013年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月27日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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