乳がんゲノムガイド療法研究 (BEAUTY) (BEAUTY)

包含基準:

• 年齢は18歳以上。
• 浸潤性乳癌の組織学的確認。

• -サイズが1.5cm以上の乳癌病変が、臨床的（身体検査測定）またはX線撮影基準（マンモグラム、超音波またはMRI）による同側乳房の確認。

  • 注: 対側乳房の良性乳房疾患、LCIS または DCIS は許容されます。 対側の浸潤性乳癌は、疾患が臨床的により低い段階であり、より高い段階の病変がすべての生検および組織サンプルの研究病変となる場合に許可されます。
  • 注：腋窩のみの疾患は対象外です。
  • 注：禁忌またはMRIを受けることができない患者は、研究に登録され、研究の特定の時点でMRIに参加しない場合があります。
  • 注：両側性疾患の患者の場合、より高い臨床段階の疾患は、研究生検および手術からの組織サンプルを受ける研究病変となり、反対側の病変は研究生検および組織サンプルを受けません。

• -ステージI〜IIIのHer 2陰性乳癌の治療のためにネオアジュバント化学療法を開始する男性または女性 パクリタキセルに続いて、5-フルオロウラシル、エピルビシンおよびシクロホスファミド（FEC）の組み合わせ、またはドキソルビシンとシクロホスファミド（AC）の組み合わせ。 または ステージ I ～ III の Her 2 陽性乳癌の治療のためにネオアジュバント化学療法を開始する予定の男性または女性。 . MC1137 トラスツズマブはタキサン部分と同時に投与され、腫瘍内科医の裁量で FEC (AC ではなく) と同時に投与することができます。

  • 注: Her2 陽性疾患の定義: IHC による HER2 スコアが 3+、または FISH による HER2 遺伝子増幅。
• インフォームド 書面による同意を提供します。
• -ミネソタ州ロチェスターのメイヨー クリニック、アリゾナのメイヨー クリニック、またはフロリダのメイヨー クリニックに戻って、画像相関、手術、フォローアップを希望する。
• 相関研究目的で血液サンプルを提供する意思がある。
• 相関研究目的で組織サンプルを喜んで提供します。
• -ECOGパフォーマンスステータス≤2。

除外基準:

• -原発性新生物の治療と見なされる治験薬の投与。

• -登録前の5年以内の他の活動性悪性腫瘍。 例外: 子宮頸部の非メラニン性皮膚がんまたは上皮内がん。

  • 注: 既往歴または悪性腫瘍の既往歴がある場合は、がんに対して他の治療を受けていてはなりません。
• -ネオアジュバント化学療法を受ける予定がない患者。
• 生検で証明されたステージ IV の疾患。
• 妊娠中または授乳中の患者。