Breast Cancer Genome Guided Therapy Study (BEAUTY) (BEAUTY)

Inklusionskriterier:

• Alder ≥18 år.
• Histologisk bekræftelse af invasiv brystkræft.

• Bekræftelse af brystkræftlæsion ≥ 1,5 cm i størrelse ved ethvert klinisk (fysisk undersøgelsesmåling) eller radiografiske kriterier (mammogram, ultralyd eller MR) i det ipsilaterale bryst.

  • Bemærk: Godartet brystsygdom, LCIS eller DCIS i det kontralaterale bryst er tilladt. Kontralateral invasiv brystkræft er tilladt, hvis sygdommen er af et klinisk lavere stadie, og læsionen på højere stadie vil være undersøgelseslæsionen for alle biopsier og vævsprøver.
  • Bemærk: Kun sygdom i aksillen er ikke berettiget.
  • Bemærk: Patienter, der har en kontraindikation eller manglende evne til at få en MR-scanning, kan stadig være tilmeldt undersøgelsen og ikke deltage i MR-scanningen på nogen af ​​undersøgelsens specifikke tidspunkter.
  • Bemærk: For patienter med bilateral sygdom vil sygdommen på det højere kliniske stadium være den undersøgelseslæsion, der vil gennemgå undersøgelsesbiopsier og vævsprøver fra kirurgi, og den kontralaterale læsion vil IKKE gennemgå forskningsbiopsier og vævsprøver.

• Mænd eller kvinder, som skal påbegynde neoadjuverende kemoterapi til behandling af trin I-III Her 2 negativ brystkræft med paclitaxel efterfulgt af enten kombinationen af ​​5-fluorouracil, epirubicin og cyclophosphamid (FEC) eller kombinationen af ​​doxorubicin og cyclophosphamid (AC). ELLER Mænd eller kvinder, der skal påbegynde neoadjuverende kemoterapi til behandling af trin I-III Her 2 positiv brystkræft med paclitaxel efterfulgt af enten kombinationen af ​​5-fluorouracil, epirubicin og cyclophosphamid (FEC) eller kombinationen af ​​doxorubicin og cyclophosphamid (AC) . MC1137 Trastuzumab vil blive givet samtidig med taxan-delen og kan gives samtidig med FEC (men ikke AC) efter den medicinske onkologes skøn.

  • Bemærk: Her2-positiv sygdom er defineret til at være: HER2-score på 3+ ved IHC eller HER2-genamplifikation med FISH.
• Giv informeret skriftligt samtykke.
• Villig til at vende tilbage til Mayo Clinic i Rochester, MN, Mayo Clinic i Arizona eller Mayo Clinic i Florida for billeddiagnostik, kirurgi og opfølgning.
• Villig til at give blodprøver til korrelative forskningsformål.
• Villig til at levere vævsprøver til korrelative forskningsformål.
• ECOG Performance Status ≤ 2.

Ekskluderingskriterier:

• Modtagelse af ethvert forsøgsmiddel, der ville blive betragtet som en behandling for den primære neoplasma.

• Anden aktiv malignitet ≤ 5 år før registrering. UNDTAGELSER: Ikke-melanotisk hudkræft eller carcinom-in-situ i livmoderhalsen.

  • Bemærk: Hvis der er en historie eller tidligere malignitet, må de ikke modtage anden behandling for deres kræft.
• Patienter, der ikke planlægger at modtage neoadjuverende kemoterapi.
• Biopsi påvist trin IV sygdom.
• Patienter, der er gravide eller ammende.