Breast Cancer Genome Guidad Therapy Study (BEAUTY) (BEAUTY)

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥18 år.
• Histologisk bekräftelse av invasiv bröstcancer.

• Bekräftelse av bröstcancerskada ≥ 1,5 cm i storlek genom alla kliniska (fysisk undersökningsmätning) eller radiografiska kriterier (mammogram, ultraljud eller MRT) i det ipsilaterala bröstet.

  • Obs: Benign bröstsjukdom, LCIS eller DCIS i det kontralaterala bröstet är tillåtet. Kontralateral invasiv bröstcancer är tillåten om sjukdomen är av ett kliniskt lägre stadium och det högre stadiet kommer att vara studieskadan för alla biopsier och vävnadsprover.
  • Obs: Sjukdom i armhålan är inte berättigad.
  • Obs: Patienter som har en kontraindikation eller oförmåga att göra en MRT kan fortfarande vara inskrivna i studien och inte delta i MRT vid någon av studiespecifika tidpunkter.
  • Obs: För patienter med bilateral sjukdom kommer sjukdomen i det högre kliniska stadiet att vara den studieskada som kommer att genomgå studiebiopsier och vävnadsprover från operation och den kontralaterala lesionen kommer INTE att genomgå forskningsbiopsier och vävnadsprover.

• Män eller kvinnor som ska påbörja neoadjuvant kemoterapi för behandling av Steg I-III Her 2 negativ bröstcancer med paklitaxel följt av antingen kombinationen av 5-fluorouracil, epirubicin och cyklofosfamid (FEC) eller kombinationen av doxorubicin och cyklofosfamid (AC). ELLER Män eller kvinnor som ska påbörja neoadjuvant kemoterapi för behandling av Steg I-III Her 2 positiv bröstcancer med paklitaxel följt av antingen kombinationen av 5-fluorouracil, epirubicin och cyklofosfamid (FEC) eller kombinationen av doxorubicin och cyklofosfamid (AC) . MC1137 Trastuzumab kommer att ges samtidigt med taxandelen och kan ges samtidigt med FEC (men inte AC) enligt den medicinska onkologen.

  • Notera: Her2-positiv sjukdom definieras som: HER2-poäng på 3+ genom IHC- eller HER2-genamplifiering av FISH.
• Ge informerat skriftligt samtycke.
• Villig att återvända till Mayo Clinic i Rochester, MN, Mayo Clinic i Arizona eller Mayo Clinic i Florida för bilddiagnostik, kirurgi och uppföljning.
• Villig att ge blodprover för korrelativa forskningsändamål.
• Villig att tillhandahålla vävnadsprover för korrelativa forskningsändamål.
• ECOG-prestandastatus ≤ 2.

Exklusions kriterier:

• Får något undersökningsmedel som skulle anses vara en behandling för den primära neoplasmen.

• Annan aktiv malignitet ≤ 5 år före registrering. UNDANTAG: Icke-melanotisk hudcancer eller karcinom-in-situ i livmoderhalsen.

  • Obs: Om det finns en historia eller tidigare malignitet, får de inte få någon annan behandling för sin cancer.
• Patienter som inte planerar att få neoadjuvant kemoterapi.
• Biopsi bevisad sjukdom i steg IV.
• Patienter som är gravida eller ammar.