Genomgestützte Therapiestudie zu Brustkrebs (BEAUTY) (BEAUTY)

Einschlusskriterien:

• Alter ≥18 Jahre.
• Histologische Bestätigung von invasivem Brustkrebs.

• Bestätigung einer Brustkrebsläsion ≥ 1,5 cm in der Größe durch klinische (körperliche Untersuchungsmessung) oder radiologische Kriterien (Mammographie, Ultraschall oder MRT) in der ipsilateralen Brust.

  • Hinweis: Gutartige Brusterkrankung, LCIS oder DCIS in der kontralateralen Brust ist zulässig. Kontralateraler invasiver Brustkrebs ist zulässig, wenn sich die Erkrankung in einem klinisch niedrigeren Stadium befindet und die Läsion im höheren Stadium die Studienläsion für alle Biopsien und Gewebeproben ist.
  • Hinweis: Krankheit nur in der Achselhöhle ist nicht förderfähig.
  • Hinweis: Patienten, bei denen eine MRT kontraindiziert oder nicht möglich ist, können dennoch in die Studie aufgenommen werden und zu keinem der studienspezifischen Zeitpunkte an der MRT teilnehmen.
  • Hinweis: Bei Patienten mit bilateraler Erkrankung ist die Erkrankung im höheren klinischen Stadium die Studienläsion, die Studienbiopsien und Gewebeproben aus der Operation unterzogen wird, und die kontralaterale Läsion wird KEINEN Forschungsbiopsien und Gewebeproben unterzogen.

• Männer oder Frauen, die eine neoadjuvante Chemotherapie zur Behandlung von negativem Brustkrebs im Stadium I-III Her 2 mit Paclitaxel beginnen sollen, gefolgt von entweder der Kombination von 5-Fluorouracil, Epirubicin und Cyclophosphamid (FEC) oder der Kombination von Doxorubicin und Cyclophosphamid (AC). ODER Männer oder Frauen, die eine neoadjuvante Chemotherapie zur Behandlung von Brustkrebs im Stadium I-III Her 2 mit Paclitaxel beginnen sollen, gefolgt von entweder der Kombination von 5-Fluorouracil, Epirubicin und Cyclophosphamid (FEC) oder der Kombination von Doxorubicin und Cyclophosphamid (AC) . MC1137 Trastuzumab wird gleichzeitig mit dem Taxananteil verabreicht und kann nach Ermessen des medizinischen Onkologen gleichzeitig mit FEC (aber nicht AC) verabreicht werden.

  • Hinweis: Her2-positive Krankheit ist definiert als: HER2-Score von 3+ durch IHC oder HER2-Genamplifikation durch FISH.
• Geben Sie eine informierte schriftliche Einwilligung ab.
• Bereit, zur Mayo Clinic in Rochester, MN, Mayo Clinic in Arizona oder Mayo Clinic in Florida zurückzukehren, um korrelative Bildgebung, Operation und Nachsorge zu erhalten.
• Bereit, Blutproben für korrelative Forschungszwecke bereitzustellen.
• Bereit, Gewebeproben für korrelative Forschungszwecke bereitzustellen.
• ECOG-Leistungsstatus ≤ 2.

Ausschlusskriterien:

• Erhalt eines Prüfpräparats, das als Behandlung für das primäre Neoplasma in Betracht gezogen würde.

• Andere aktive Malignität ≤ 5 Jahre vor der Registrierung. AUSNAHMEN: Nicht-melanotischer Hautkrebs oder Carcinoma-in-situ des Gebärmutterhalses.

  • Hinweis: Wenn es eine Vorgeschichte oder eine frühere bösartige Erkrankung gibt, dürfen sie keine andere Behandlung für ihren Krebs erhalten.
• Patienten, die keine neoadjuvante Chemotherapie planen.
• Durch Biopsie nachgewiesene Erkrankung im Stadium IV.
• Patienten, die schwanger sind oder stillen.