Borstkanker Genome Guided Therapy Study (BEAUTY) (BEAUTY)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥18 jaar.
• Histologische bevestiging van invasieve borstkanker.

• Bevestiging van een borstkankerlaesie ≥ 1,5 cm groot door middel van klinische (lichamelijk onderzoek) of radiografische criteria (mammogram, echografie of MRI) in de ipsilaterale borst.

  • Let op: Benigne borstaandoening, LCIS of DCIS in de contralaterale borst is toegestaan. Contralaterale invasieve borstkanker is toegestaan ​​als de ziekte zich klinisch in een lager stadium bevindt en de laesie in het hogere stadium de onderzoekslaesie zal zijn voor alle biopsieën en weefselmonsters.
  • Let op: Ziekte in oksel alleen komt niet in aanmerking.
  • Opmerking: Patiënten die een contra-indicatie hebben of niet in staat zijn om een ​​MRI te ondergaan, kunnen nog steeds worden ingeschreven voor onderzoek en niet deelnemen aan de MRI op een van de studiespecifieke tijdstippen.
  • Opmerking: Voor patiënten met een bilaterale ziekte zal de ziekte in het hogere klinische stadium de onderzoekslaesie zijn die onderzoeksbiopten en weefselmonsters van de operatie zal ondergaan en de contralaterale laesie zal GEEN onderzoeksbiopten en weefselmonsters ondergaan.

• Mannen of vrouwen die beginnen met neoadjuvante chemotherapie voor de behandeling van stadium I-III Her 2-negatieve borstkanker met paclitaxel gevolgd door de combinatie van 5-fluorouracil, epirubicine en cyclofosfamide (FEC) of de combinatie van doxorubicine en cyclofosfamide (AC). OF Mannen of vrouwen die beginnen met neoadjuvante chemotherapie voor de behandeling van stadium I-III Her 2-positieve borstkanker met paclitaxel gevolgd door de combinatie van 5-fluorouracil, epirubicine en cyclofosfamide (FEC) of de combinatie van doxorubicine en cyclofosfamide (AC) . MC1137 Trastuzumab wordt gelijktijdig met het taxaangedeelte gegeven en kan gelijktijdig met FEC (maar niet AC) worden gegeven naar goeddunken van de medisch oncoloog.

  • Opmerking: Her2-positieve ziekte wordt gedefinieerd als: HER2-score van 3+ door IHC of HER2-genamplificatie door FISH.
• Geïnformeerde schriftelijke toestemming geven.
• Bereid om terug te keren naar Mayo Clinic in Rochester, MN, Mayo Clinic in Arizona of Mayo Clinic in Florida voor correlatieve beeldvorming, chirurgie en follow-up.
• Bereid om bloedmonsters te verstrekken voor correlatieve onderzoeksdoeleinden.
• Bereid om weefselmonsters te verstrekken voor correlatieve onderzoeksdoeleinden.
• ECOG-prestatiestatus ≤ 2.

Uitsluitingscriteria:

• Een onderzoeksmiddel ontvangen dat zou worden beschouwd als een behandeling voor het primaire neoplasma.

• Overige actieve maligniteit ≤ 5 jaar voor registratie. UITZONDERINGEN: Niet-melanotische huidkanker of carcinoma-in-situ van de baarmoederhals.

  • Opmerking: als er een voorgeschiedenis of eerdere maligniteit is, mogen ze geen andere behandeling voor hun kanker krijgen.
• Patiënten die niet van plan zijn om neoadjuvante chemotherapie te krijgen.
• Biopsie bewezen stadium IV-ziekte.
• Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.