Breast Cancer Genome Guided Therapy Study (BEAUTY) (BEAUTY)

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥18 år.
• Histologisk bekreftelse av invasiv brystkreft.

• Bekreftelse av brystkreftlesjon ≥ 1,5 cm i størrelse ved ethvert klinisk (fysisk undersøkelsesmåling) eller radiografiske kriterier (mammogram, ultralyd eller MR) i det ipsilaterale brystet.

  • Merk: Godartet brystsykdom, LCIS eller DCIS i det kontralaterale brystet er tillatt. Kontralateral invasiv brystkreft er tillatt hvis sykdommen er av klinisk lavere stadium og lesjonen på høyere stadium vil være studielesjonen for alle biopsier og vevsprøver.
  • Merk: Kun sykdom i aksillen er ikke kvalifisert.
  • Merk: Pasienter som har en kontraindikasjon eller manglende evne til å ta en MR kan fortsatt bli registrert i studien og ikke delta i MR på noen av studiespesifikke tidspunkter.
  • Merk: For pasienter med bilateral sykdom vil sykdommen på høyere klinisk stadium være studielesjonen som vil gjennomgå studiebiopsier og vevsprøver fra kirurgi, og den kontralaterale lesjonen vil IKKE gjennomgå forskningsbiopsier og vevsprøver.

• Menn eller kvinner som skal begynne neoadjuvant kjemoterapi for behandling av Stage I-III Her 2 negativ brystkreft med paklitaksel etterfulgt av enten kombinasjonen av 5-fluorouracil, epirubicin og cyklofosfamid (FEC) eller kombinasjonen av doksorubicin og cyklofosfamid (AC). ELLER Menn eller kvinner som skal begynne neoadjuvant kjemoterapi for behandling av Stage I-III Her 2 positiv brystkreft med paklitaksel etterfulgt av enten kombinasjonen av 5-fluorouracil, epirubicin og cyklofosfamid (FEC) eller kombinasjonen av doksorubicin og cyklofosfamid (AC) . MC1137 Trastuzumab vil bli gitt samtidig med taxan-delen og kan gis samtidig med FEC (men ikke AC) etter den medisinske onkologens skjønn.

  • Merk: Her2-positiv sykdom er definert til å være: HER2-score på 3+ ved IHC- eller HER2-genamplifikasjon av FISH.
• Gi informert skriftlig samtykke.
• Villig til å gå tilbake til Mayo Clinic i Rochester, MN, Mayo Clinic i Arizona eller Mayo Clinic i Florida for bildediagnostikk, kirurgi og oppfølging.
• Villig til å gi blodprøver for korrelative forskningsformål.
• Villig til å gi vevsprøver for korrelative forskningsformål.
• ECOG-ytelsesstatus ≤ 2.

Ekskluderingskriterier:

• Mottar ethvert undersøkelsesmiddel som vil bli vurdert som en behandling for den primære neoplasmen.

• Annen aktiv malignitet ≤ 5 år før registrering. UNNTAK: Ikke-melanotisk hudkreft eller karsinom-in-situ i livmorhalsen.

  • Merk: Hvis det er en historie eller tidligere malignitet, må de ikke motta noen annen behandling for kreften.
• Pasienter som ikke planlegger å motta neoadjuvant kjemoterapi.
• Biopsi påvist sykdom i stadium IV.
• Pasienter som er gravide eller ammer.