乾燥血液スポットを使用した暴露前予防 (PrEP) 遵守モニタリング (DOT-DBS)

包含基準:

1. 歩行可能な 18 ～ 50 歳の成人。 登録は、約半数が女性、約 3 分の 1 がアフリカ系アメリカ人、3 分の 1 がラテン系アメリカ人を対象としています。
2. 直接観察された投薬訪問および利用可能性およびオーディオビデオストリーミング技術の使用を含む、研究手順を遵守する能力。

除外基準:

1. インフォームドコンセントを与えることができない
2. 後頭部の頭髪の長さは最低 2 cm。
3. 妊娠している、または妊娠する予定がある、または避妊を使用したくない
4. 現在授乳中。
5. -HIV-1感染のリスクが高い（例：HIVに感染したパートナーと性的に活発な男性; HIVに感染したパートナーとコンドームなしの性交を行う可能性のある男性とセックスする男性または調査中の状態が不明なパートナー; 男性または女性お金、避難所、または贈り物のためにセックスを交換する人; 積極的な注射薬の使用または過去 12 か月間; 過去 6 か月間に新たに性感染症と診断された人)
6. -ポジティブスクリーニングHIV + ELISAまたは臨床医の意見による急性HIV感染の疑い。 (急性 HIV 感染の兆候と症状の例には、発熱、頭痛、疲労、関節痛、嘔吐、筋肉痛、下痢、咽頭炎、発疹、寝汗、頸部または鼠径部のリンパ節腫脹の組み合わせが含まれます)
7. スクリーニング時のB型肝炎（HBV）表面抗原検査陽性
8. -活動的な精神疾患、社会的状態、またはアルコール/薬物乱用は、研究者の意見では、研究要件を妨げます。
9. -非外傷性、病的骨折の病歴
10. -糸球体濾過率（GFR、クレアチニンクリアランス）<60 ml /分（MDRD式）。
11. 尿試験紙タンパク≧2+
12. 総ビリルビンおよび/または肝トランスアミナーゼ (ALT および AST) ≥ 正常上限の 2.5 倍
13. 絶対好中球数≦1,500/mm3、血小板数≦100,000/mm3、またはヘモグロビン≦10g/dL。
14. -ヘモグロビン症または活発な溶血を含む赤血球動態を変化させる病状。
15. -心臓病および/または癌などの研究条件を妨げる検査値または管理されていない病状。
16. -禁忌の併用薬（治験薬、アミノグリコシド、ガンシクロビル/バルガンシクロビル、慢性高用量アシクロビル/バラシクロビル、シクロスポリン、アムホテリシンB、ホスカルネット、およびシドフォビルを含む）、および治験薬（ツルバダ®）と同じまたは類似の有効成分を含む製品 ATRIPLAを含む®、COMPLERA®、EMTRIVA®、VIREAD®、またはそれぞれエムトリシタビン (FTC) およびテノホビルの類似体であるラミブジンまたはアデホビルを含む薬剤)。