Surveillance de l'observance de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) à l'aide de gouttes de sang séché (DOT-DBS)

Critère d'intégration:

1. Adultes ambulatoires de 18 à 50 ans. L'inscription ciblera environ la moitié des femmes et environ un tiers des Afro-Américains et un tiers des Latinos.
2. Capacité à se conformer aux procédures d'étude, y compris les visites de dosage directement observées et la disponibilité et l'utilisation de la technologie de streaming audio-vidéo.

Critère d'exclusion:

1. Incapacité à donner un consentement éclairé
2. Une longueur minimale de cheveux du cuir chevelu de 2 cm dans la région occipitale.
3. Grossesse ou projet de devenir enceinte ou refus d'utiliser le contrôle des naissances
4. Allaitement en cours.
5. Risque élevé d'infection par le VIH-1 (par exemple : sexuellement actif avec un partenaire infecté par le VIH ; hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes susceptibles d'avoir des rapports sexuels sans préservatif avec des partenaires infectés par le VIH ou un partenaire de statut inconnu pendant l'étude ; hommes ou femmes qui échangent des relations sexuelles contre de l'argent, un abri ou des cadeaux ; utilisation active de drogues injectables ou au cours des 12 derniers mois ; infections sexuellement transmissibles nouvellement diagnostiquées au cours des 6 derniers mois)
6. Test de dépistage positif par ELISA VIH+ ou suspicion d'infection aiguë par le VIH de l'avis du clinicien. (des exemples de signes et de symptômes d'infection aiguë par le VIH comprennent des combinaisons de fièvre, de maux de tête, de fatigue, d'arthralgie, de vomissements, de myalgie, de diarrhée, de pharyngite, d'éruption cutanée, de sueurs nocturnes et d'adénopathie cervicale ou inguinale)
7. Test positif de l'antigène de surface de l'hépatite B (VHB) lors du dépistage
8. Maladie psychiatrique active, condition sociale ou abus d'alcool / de drogue qui, de l'avis des enquêteurs, interférerait avec les exigences de l'étude.
9. Antécédents de fractures osseuses pathologiques non traumatiques
10. Débit de filtration glomérulaire (GFR, clairance de la créatinine) < 60 ml/min (équation MDRD).
11. Protéine de bandelette urinaire ≥ 2+
12. Bilirubine totale et/ou transaminases hépatiques (ALT et AST) ≥ 2,5x la limite supérieure de la normale
13. Nombre absolu de neutrophiles ≤ 1 500/mm3, nombre de plaquettes ≤ 100 000/mm3 ou hémoglobine ≤ 10 g/dL.
14. Affection médicale qui altère la cinétique des globules rouges, y compris les hémoglobinopathies ou l'hémolyse active.
15. Toute valeur de laboratoire ou conditions médicales non contrôlées qui interféreraient avec les conditions de l'étude telles que les maladies cardiaques et / ou le cancer.
16. Médicaments concomitants contre-indiqués (y compris les agents expérimentaux, les aminoglycosides, le ganciclovir/valganciclovir, l'acyclovir/valacyclovir chronique à haute dose, la cyclosporine, l'amphotéricine B, le foscarnet et le cidofovir, et les produits contenant des ingrédients actifs identiques ou similaires à ceux des médicaments à l'étude (Truvada®), y compris ATRIPLA ®, COMPLERA®, EMTRIVA®, VIREAD® ; ou des médicaments contenant de la lamivudine ou de l'adéfovir, qui sont des analogues proches de l'emtricitabine (FTC) et du ténofovir, respectivement).