Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) overvåking av etterlevelse ved bruk av tørkede blodflekker (DOT-DBS)

Inklusjonskriterier:

1. Ambulerende voksne 18-50 år. Påmeldingen vil være rettet mot omtrent halvparten kvinner og omtrent en tredjedel afroamerikanere og en tredjedel Latino.
2. Evne til å overholde studieprosedyrer, inkludert direkte observerte doseringsbesøk og tilgjengelighet og bruk av lyd- og videostrømmeteknologi.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til å gi informert samtykke
2. En minimumslengde på hodehår på 2 cm i oksipitalområdet.
3. Graviditet eller planer om å bli gravid eller manglende vilje til å bruke prevensjon
4. Aktuell amming.
5. Høy risiko for HIV-1-infeksjon (for eksempel: seksuelt aktive med en HIV-infisert partner; menn som har sex med menn som kan delta i kondomløst samleie med HIV-infiserte partnere eller partner med ukjent status under studien; menn eller kvinner som bytter sex mot penger, husly eller gaver; aktiv injeksjonsbruk eller i løpet av de siste 12 månedene; nylig diagnostiserte seksuelt overførbare infeksjoner i løpet av de siste 6 månedene)
6. Positiv screening HIV+ ELISA eller mistenkt akutt HIV-infeksjon etter klinikerens oppfatning. (eksempel på tegn og symptomer på akutt HIV-infeksjon inkluderer kombinasjoner av feber, hodepine, tretthet, artralgi, oppkast, myalgi, diaré, faryngitt, utslett, nattesvette og adenopati livmorhals eller lyske)
7. Positiv hepatitt B (HBV) overflateantigentest ved screening
8. Aktiv psykiatrisk sykdom, sosial tilstand eller alkohol-/narkotikamisbruk som etter etterforskernes mening ville forstyrre studiekravene.
9. Anamnese med ikke-traumatiske, patologiske benbrudd
10. Glomerulær filtreringshastighet (GFR, kreatininclearance) < 60 ml/min (MDRD-ligning).
11. Urin peilepinneprotein ≥ 2+
12. Total bilirubin og/eller levertransaminaser (ALAT og ASAT) ≥ 2,5x øvre normalgrense
13. Absolutt nøytrofiltall ≤ 1 500/mm3, antall blodplater ≤ 100 000/mm3, eller hemoglobin ≤ 10 g/dL.
14. Medisinsk tilstand som endrer kinetikk av røde blodlegemer, inkludert hemoglobinopatier eller aktiv hemolyse.
15. Enhver laboratorieverdi eller ukontrollerte medisinske tilstander som ville forstyrre studietilstandene som hjertesykdom og/eller kreft.
16. Kontraindiserte samtidige medisiner (inkludert undersøkelsesmidler, aminoglykosider, ganciclovir/valganciclovir, kronisk høydose acyclovir/valacyclovir, ciklosporin, amfotericin B, foscarnet og cidofovir, og produkter med samme eller lignende aktive ingredienser som studiemedisinene) (TruvaLA®) ®, COMPLERA®, EMTRIVA®, VIREAD®; eller legemidler som inneholder lamivudin eller adefovir, som er nære analoger av henholdsvis Emtricitabin (FTC) og tenofovir).