Monitoraggio dell'aderenza alla profilassi pre-esposizione (PrEP) mediante macchie di sangue essiccato (DOT-DBS)

Criterio di inclusione:

1. Adulti 18-50 anni ambulatoriali. L'iscrizione riguarderà circa la metà delle donne e circa un terzo afroamericani e un terzo latini.
2. Capacità di rispettare le procedure dello studio, comprese le visite di dosaggio osservate direttamente e la disponibilità e l'uso della tecnologia di streaming audio-video.

Criteri di esclusione:

1. Impossibilità di dare il consenso informato
2. Una lunghezza minima dei capelli del cuoio capelluto di 2 cm nella regione occipitale.
3. Gravidanza o intenzione di rimanere incinta o riluttanza a usare il controllo delle nascite
4. L'attuale allattamento al seno.
5. Alto rischio di infezione da HIV-1 (ad esempio: sessualmente attivi con un partner infetto da HIV; uomini che hanno rapporti sessuali con uomini che potrebbero avere rapporti senza preservativo con partner infetti da HIV o partner di stato sconosciuto durante lo studio; maschi o femmine che scambiano sesso con denaro, alloggio o regali; uso attivo di stupefacenti per via endovenosa o negli ultimi 12 mesi; infezioni sessualmente trasmissibili di nuova diagnosi negli ultimi 6 mesi)
6. Screening HIV+ ELISA positivo o sospetta infezione acuta da HIV secondo il parere del medico. (esempi di segni e sintomi di infezione acuta da HIV includono combinazioni di febbre, mal di testa, affaticamento, artralgia, vomito, mialgia, diarrea, faringite, eruzione cutanea, sudorazione notturna e adenopatia cervicale o inguinale)
7. Test dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBV) positivo allo screening
8. Malattia psichiatrica attiva, condizione sociale o abuso di alcol / droghe che, secondo il parere degli investigatori, interferirebbero con i requisiti dello studio.
9. Storia di fratture ossee non traumatiche e patologiche
10. Tasso di filtrazione glomerulare (VFG, clearance della creatinina) < 60 ml/min (equazione MDRD).
11. Proteine ​​del dipstick urinario ≥ 2+
12. Bilirubina totale e/o transaminasi epatiche (ALT e AST) ≥ 2,5 volte il limite superiore della norma
13. Conta assoluta dei neutrofili ≤ 1.500/mm3, conta piastrinica ≤ 100.000/mm3 o emoglobina ≤ 10 g/dL.
14. Condizione medica che altera la cinetica dei globuli rossi, comprese le emoglobinopatie o l'emolisi attiva.
15. Qualsiasi valore di laboratorio o condizioni mediche non controllate che interferirebbero con le condizioni dello studio come malattie cardiache e/o cancro.
16. Farmaci concomitanti controindicati (inclusi agenti sperimentali, aminoglicosidi, ganciclovir/valganciclovir, aciclovir/valaciclovir ad alte dosi croniche, ciclosporina, amfotericina B, foscarnet e cidofovir e prodotti con principi attivi uguali o simili ai farmaci in studio (Truvada®) incluso ATRIPLA ®, COMPLERA®, EMTRIVA®, VIREAD®; o farmaci contenenti lamivudina o adefovir, che sono analoghi stretti di Emtricitabina (FTC) e tenofovir, rispettivamente).