Overvågning af overholdelse af præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) ved hjælp af tørrede blodpletter (DOT-DBS)

Inklusionskriterier:

1. Ambulante 18-50 årige voksne. Tilmelding vil målrettes mod cirka halvdelen af ​​kvinder og cirka en tredjedel afroamerikanere og en tredjedel Latino.
2. Evne til at overholde undersøgelsesprocedurer, herunder direkte observerede doseringsbesøg og tilgængelighed og brug af audio-video streaming-teknologi.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til at give informeret samtykke
2. En minimumslængde af hovedhår på 2 cm i den occipitale region.
3. Graviditet eller plan om at blive gravid eller manglende vilje til at bruge prævention
4. Aktuel amning.
5. Høj risiko for hiv-1-infektion (f.eks.: seksuelt aktive med en hiv-inficeret partner; mænd, der har sex med mænd, der kan deltage i kondomløst samleje med hiv-smittede partnere eller partner af ukendt status under undersøgelsen; mænd eller kvinder som udveksler sex med penge, husly eller gaver; aktiv injektion af stofbrug eller i løbet af de sidste 12 måneder; nydiagnosticerede seksuelt overførte infektioner inden for de sidste 6 måneder)
6. Positiv screening HIV+ ELISA eller mistanke om akut HIV-infektion efter klinikerens mening. (eksempler på tegn og symptomer på akut HIV-infektion omfatter kombinationer af feber, hovedpine, træthed, artralgi, opkastning, myalgi, diarré, pharyngitis, udslæt, nattesved og adenopati cervikal eller inguinal)
7. Positiv hepatitis B (HBV) overfladeantigentest ved screening
8. Aktiv psykiatrisk sygdom, social tilstand eller alkohol-/stofmisbrug, der efter efterforskernes opfattelse ville forstyrre studiekravene.
9. Anamnese med ikke-traumatiske, patologiske knoglebrud
10. Glomerulær filtreringshastighed (GFR, kreatininclearance) < 60 ml/min (MDRD-ligning).
11. Urinpindsprotein ≥ 2+
12. Total bilirubin og/eller levertransaminaser (ALAT og ASAT) ≥ 2,5x øvre normalgrænse
13. Absolut neutrofiltal ≤ 1.500/mm3, blodpladetal ≤ 100.000/mm3 eller hæmoglobin ≤ 10 g/dL.
14. Medicinsk tilstand, der ændrer røde blodlegemers kinetik, herunder hæmoglobinopatier eller aktiv hæmolyse.
15. Enhver laboratorieværdi eller ukontrollerede medicinske tilstande, der ville forstyrre undersøgelsesbetingelserne, såsom hjertesygdomme og/eller kræft.
16. Kontraindiceret samtidig medicin (inklusive forsøgsmidler, aminoglykosider, ganciclovir/valganciclovir, kronisk højdosis acyclovir/valacyclovir, cyclosporin, amphotericin B, foscarnet og cidofovir, og produkter med samme eller lignende aktive ingredienser som undersøgelsesmedicinen (TRuva) ®, COMPLERA®, EMTRIVA®, VIREAD®; eller lægemidler indeholdende lamivudin eller adefovir, som er nære analoger af henholdsvis Emtricitabin (FTC) og tenofovir).