Vigilancia del cumplimiento de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) mediante gotas de sangre seca (DOT-DBS)

Criterios de inclusión:

1. Adultos ambulatorios de 18 a 50 años. La inscripción estará dirigida a aproximadamente la mitad de mujeres y aproximadamente un tercio de afroamericanos y un tercio de latinos.
2. Capacidad para cumplir con los procedimientos del estudio, incluidas las visitas de dosificación observadas directamente y la disponibilidad y el uso de la tecnología de transmisión de audio y video.

Criterio de exclusión:

1. Incapacidad para dar consentimiento informado
2. Una longitud mínima del cabello del cuero cabelludo de 2 cm en la región occipital.
3. Embarazo o planes de quedar embarazada o falta de voluntad para usar métodos anticonceptivos
4. Lactancia materna actual.
5. Alto riesgo de infección por VIH-1 (por ejemplo: sexualmente activo con una pareja infectada por el VIH; hombres que tienen relaciones sexuales con hombres que pueden tener relaciones sexuales sin condón con parejas infectadas por el VIH o una pareja cuyo estado se desconoce durante el estudio; hombres o mujeres que intercambian sexo por dinero, vivienda o regalos; uso activo de drogas inyectables o durante los últimos 12 meses; infecciones de transmisión sexual recién diagnosticadas en los últimos 6 meses)
6. Prueba ELISA VIH+ positiva o sospecha de infección aguda por VIH según la opinión del médico. (Ejemplos de signos y síntomas de infección aguda por VIH incluyen combinaciones de fiebre, dolor de cabeza, fatiga, artralgia, vómitos, mialgia, diarrea, faringitis, sarpullido, sudores nocturnos y adenopatía cervical o inguinal)
7. Prueba de antígeno de superficie de hepatitis B (VHB) positiva en la selección
8. Enfermedad psiquiátrica activa, condición social o abuso de alcohol/drogas que, en opinión de los investigadores, interferiría con los requisitos del estudio.
9. Antecedentes de fracturas óseas patológicas no traumáticas
10. Tasa de filtración glomerular (TFG, aclaramiento de creatinina) < 60 ml/min (ecuación MDRD).
11. Proteína de tira reactiva de orina ≥ 2+
12. Bilirrubina total y/o transaminasas hepáticas (ALT y AST) ≥ 2,5x límite superior de la normalidad
13. Recuento absoluto de neutrófilos ≤ 1500/mm3, recuento de plaquetas ≤ 100 000/mm3 o hemoglobina ≤ 10 g/dL.
14. Condición médica que altera la cinética de los glóbulos rojos, incluidas las hemoglobinopatías o la hemólisis activa.
15. Cualquier valor de laboratorio o condición médica no controlada que pueda interferir con las condiciones del estudio, como enfermedades del corazón y/o cáncer.
16. Medicamentos concomitantes contraindicados (incluidos agentes en investigación, aminoglucósidos, ganciclovir/valganciclovir, dosis altas crónicas de aciclovir/valaciclovir, ciclosporina, anfotericina B, foscarnet y cidofovir, y productos con los mismos o similares ingredientes activos que los medicamentos del estudio (Truvada®), incluido ATRIPLA ®, COMPLERA®, EMTRIVA®, VIREAD® o medicamentos que contienen lamivudina o adefovir, que son análogos cercanos de emtricitabina (FTC) y tenofovir, respectivamente).