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骨盤底筋痛と性痛の治療のためのトリガーポイント注射と骨盤リハビリテーション

2013年12月27日 更新者：Mary South、University of Cincinnati

骨盤リハビリテーションまたはトリガーポイント注射のいずれかを使用した痛みの沈静と性機能の改善の評価

この研究の目的は、骨盤底痛のどの治療オプションが性機能の改善を可能にするかを評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

骨盤底痛は、筋肉への注射が FDA で承認されている薬 (ステロイドおよび局所麻酔薬) を使用したトリガー ポイント注射で治療することができます。 代替手段は、膣の筋肉マッサージを含む骨盤リハビリテーションを使用した非侵襲的治療オプションです。 両方の治療オプションが使用され、報告されています。ただし、改善の速さと正常な性機能への復帰は評価されていません。 この研究では、患者をいずれかの治療オプションに無作為に割り当て、性機能は、標準化された性機能アンケートと痛みの評価に基づいて評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • 募集
        • Division of Urogynecology, University of Cincinnati Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 骨盤の痛み
  • 骨盤底筋痛
  • 性交痛
  • 女性
  • 年齢 > 18 歳

除外基準:

  • 間質性膀胱炎
  • 膣病変/潰瘍
  • -過去6か月間の以前のトリガーポイント注射
  • 過去6か月間の以前の骨盤リハビリテーション
  • -腹腔鏡検査で記録された子宮内膜症/骨盤癒着または癒着性疾患
  • -過去6か月以内に特定された文書化された骨盤内炎症性疾患
  • -過去6か月以内に性感染症を記録した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：骨盤のリハビリテーション
骨盤リハビリテーションは週単位で合計 6 週間実施されます。
手順：骨盤のリハビリテーション
骨盤底マッサージは、骨盤底骨盤療法を専門とする認可された理学療法士によって毎週行われます。
他の名前：
  • 骨盤底マッサージ
ACTIVE_COMPARATOR：トリガーポイント注射
トリガーポイント注射は、合計6週間、毎週投与されます
薬：トリガーポイント注射 トリアムシノロンアセトニド、ブピバカイン塩酸塩
混合物は挙筋に注入され、骨盤筋組織の両側に半分の量が注入されます。
他の名前：
  • トリアムシノロン アセトニド - 総用量 40 mg、容量 2 ml
  • ブピバカイン塩酸塩 - 強度 0.5%、容量 18ml

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Iowa Pain Scaleによる、ベースラインから研究終了までの痛みの評価の変化
時間枠：ベースライン、10週目
患者は、治療の開始前、来院時、研究の開始時、および研究の完了後に、10ポイントのアイオワペインスケールを使用して現在の痛みを評価するよう求められます。
ベースライン、10週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
訪問1と訪問10の間の性機能の変化
時間枠：ベースライン、10週目
女性の性機能指数 (19 の質問、1 つの最終スコア、最大スコア 36) に基づく性機能の変化。患者は、最初の治療セッションの前と 10 週目の治療の完了後に質問票に記入します。
ベースライン、10週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Cincinnati

協力者

Patty Brisben Foundation For Women's Sexual Health

捜査官

  • 主任研究者：Mary South, MD、University of Cincinnati

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (予期された)

2014年4月1日

研究の完了 (予期された)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月27日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UC IRB Study #: 2013-0677
  • Patty Brisben Foundation (OTHER_GRANT：Patty Brisben Foundation)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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