Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекции в триггерные точки и тазовая реабилитация для лечения миалгии тазового дна и сексуальной боли

27 декабря 2013 г. обновлено: Mary South, University of Cincinnati

Оценка ослабления боли и улучшения сексуальной функции с помощью тазовой реабилитации или инъекций в триггерные точки

Целью данного исследования является оценка того, какой вариант лечения боли в области тазового дна позволяет улучшить сексуальную функцию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль в тазовом дне можно лечить с помощью инъекций в триггерные точки лекарств (стероидов и местных анестетиков), которые одобрены FDA для инъекций в мышцы. Альтернативой является неинвазивный вариант лечения с использованием реабилитации таза, который включает массаж мышц влагалища. Оба варианта лечения были использованы и зарегистрированы; однако скорость улучшения и возвращения к нормальной сексуальной функции не оценивалась. В этом исследовании пациентам случайным образом назначают любой вариант лечения, а сексуальную функцию оценивают на основе стандартизированных опросников сексуальной функции, а также оценок боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Рекрутинг
        • Division of Urogynecology, University of Cincinnati Medical Center
        • Контакт:
          • Dani Zoorob, MD
          • Номер телефона: 513-562-9080
          • Электронная почта: zoorobdg@ucmail.uc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • боль в области таза
  • миалгия тазового дна
  • диспареуния
  • женский
  • возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • интерстициальный цистит
  • вагинальные поражения / изъязвления
  • предшествующие инъекции триггерных точек за последние 6 месяцев
  • предшествующая тазовая реабилитация за последние 6 месяцев
  • лапароскопически подтвержденный эндометриоз / тазовые спайки или спаечная болезнь
  • документально подтвержденное воспалительное заболевание органов малого таза, выявленное в течение последних 6 месяцев
  • документально подтвержденное заболевание, передающееся половым путем, в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Тазовая реабилитация
Тазовая реабилитация будет проводиться еженедельно в течение 6 недель.
Процедура: Тазовая реабилитация
Массаж тазового дна будет выполняться еженедельно лицензированным физиотерапевтом, специализирующимся на терапии тазового дна.
Другие имена:
  • Массаж тазового дна
ACTIVE_COMPARATOR: Инъекции триггерных точек
Инъекции триггерных точек будут проводиться еженедельно в течение 6 недель.
Лекарство: Инъекции триггерных точек Триамцинолона ацетонид, бупивакаина гидрохлорид
Смесь вводят в поднимающие мышцы, по половине объема с каждой стороны тазовой мускулатуры.
Другие имена:
  • Триамцинолон ацетонид-Общая доза 40 мг, объем 2 мл
  • Бупивакаина гидрохлорид-сила 0,5%, объем 18 мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки боли от исходного уровня до конца исследования по шкале боли штата Айова.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10
Пациентов попросят оценить их текущую боль до начала лечения во время визитов, в начале исследования и после завершения исследования, используя 10-балльную шкалу боли Айовы.
Исходный уровень, неделя 10

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сексуальной функции между визитом 1 и визитом 10
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10
Изменение сексуальной функции на основе индекса женской сексуальной функции (19 вопросов, один итоговый балл, максимальное количество баллов 36), когда пациенты заполняют анкету до первого сеанса лечения и после завершения лечения на 10-й неделе.
Исходный уровень, неделя 10

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cincinnati

Соавторы

Patty Brisben Foundation For Women's Sexual Health

Следователи

  • Главный следователь: Mary South, MD, University of Cincinnati

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UC IRB Study #: 2013-0677
  • Patty Brisben Foundation (OTHER_GRANT: Patty Brisben Foundation)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться