Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triggerpunktsinjektioner og bækkenrehabilitering til behandling af bækkenbundsmyalgi og seksuelle smerter

27. december 2013 opdateret af: Mary South, University of Cincinnati

Vurdering af smertenedgang og seksuel funktionsforbedring ved hjælp af enten bækkenrehabilitering eller triggerpunktsinjektioner

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvilken behandlingsmulighed for bækkenbundssmerter, der giver mulighed for forbedret seksuel funktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bækkenbundssmerter kan behandles med triggerpunkt-indsprøjtninger med medicin (steroider og lokalbedøvelsesmidler), der er godkendt af FDA til injektion i muskler. Alternativet er en ikke-invasiv behandlingsmulighed ved hjælp af bækkenrehabilitering, som involverer vaginal muskelmassage. Begge behandlingsmuligheder er blevet brugt og rapporteret; hurtig forbedring og tilbagevenden til normal seksuel funktion er dog ikke blevet vurderet. Denne undersøgelse tildeler patienter tilfældigt begge behandlingsmuligheder, og den seksuelle funktion vurderes ud fra standardiserede seksuelle funktionsspørgeskemaer samt smertevurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • Division of Urogynecology, University of Cincinnati Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bækkensmerter
  • bækkenbundsmyalgi
  • dyspareuni
  • kvinde
  • alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • interstitiel blærebetændelse
  • vaginale læsioner/sår
  • tidligere triggerpunkt-injektioner inden for de seneste 6 måneder
  • tidligere bækkenrehabilitering inden for de seneste 6 måneder
  • laparoskopisk dokumenteret endometriose / bækkensammenvoksninger eller adhæsiv sygdom
  • dokumenteret bækkenbetændelse identificeret inden for de seneste 6 måneder
  • dokumenteret seksuelt overført sygdom inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bækkenrehabilitering
Bækkenrehabilitering vil foregå på ugentlig basis i i alt 6 uger
Procedure: Bækkenrehabilitering
Bækkenbundsmassage udføres på ugentlig basis af en autoriseret fysioterapeut med speciale i bækkenbundsbehandling.
Andre navne:
  • Bækkenbundsmassage
ACTIVE_COMPARATOR: Triggerpunkt-injektioner
Triggerpunkt-injektioner vil blive givet på ugentlig basis i i alt 6 uger
Medicin: Triggerpunktsinjektioner Triamcinolonacetonid, bupivacainhydrochlorid
Blandingen sprøjtes ind i levatormusklerne med halvdelen af ​​volumen på hver side af bækkenmuskulaturen.
Andre navne:
  • Triamcinolonacetonid - Samlet dosis på 40 mg, volumen 2 ml
  • Bupivacaine Hydrochloride-Strength 0,5%, Volume 18ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vurdering af smerte fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen i henhold til Iowa Pain Scale
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres aktuelle smerter før påbegyndelse af behandlingen ved besøgene, ved starten af ​​undersøgelsen og efter afslutningen af ​​undersøgelsen ved at bruge 10-punkts Iowa Pain-skalaen.
Baseline, uge ​​10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i seksuel funktion mellem besøg 1 og besøg 10
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
Ændring i seksuel funktion baseret på kvindens seksuelle funktionsindeks (19 spørgsmål, én slutscore, maksimal score på 36), hvor patienterne udfylder et spørgeskema forud for den første behandlingssession og efter afslutningen af ​​behandlingen i uge 10.
Baseline, uge ​​10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbejdspartnere

Patty Brisben Foundation For Women's Sexual Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary South, MD, University of Cincinnati

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2013

Først opslået (SKØN)

30. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UC IRB Study #: 2013-0677
  • Patty Brisben Foundation (OTHER_GRANT: Patty Brisben Foundation)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenrehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner