Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trigger point -injektiot ja lantion kuntoutus lantionpohjan lihaskivun ja seksuaalisen kivun hoitoon

perjantai 27. joulukuuta 2013 päivittänyt: Mary South, University of Cincinnati

Arvio kivun vaimenemisesta ja seksuaalisten toimintojen paranemisesta joko lantion kuntoutuksen tai triggerpisteen injektioiden avulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, mikä lantionpohjakivun hoitovaihtoehto mahdollistaa seksuaalisen toiminnan parantamisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantionpohjan kipua voidaan hoitaa liipaisupisteinjektioilla lääkkeillä (steroideilla ja paikallispuudutteilla), jotka FDA on hyväksynyt injektoitaviksi lihaksiin. Vaihtoehtona on ei-invasiivinen hoitovaihtoehto, jossa käytetään lantion kuntoutusta, joka sisältää emättimen lihashieronnan. Molempia hoitovaihtoehtoja on käytetty ja raportoitu; paranemisen ja normaaliin seksuaaliseen toimintaan palaamisen nopeutta ei kuitenkaan ole arvioitu. Tässä tutkimuksessa potilaille määrätään jompikumpi hoitovaihtoehto satunnaisesti ja seksuaalinen toiminta arvioidaan standardoitujen seksuaalitoimintokyselyiden sekä kipuarvioinnin perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Rekrytointi
        • Division of Urogynecology, University of Cincinnati Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lantiokipu
  • lantionpohjan myalgia
  • dyspareunia
  • Nainen
  • ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • interstitiaalinen kystiitti
  • emättimen vauriot / haavaumat
  • aikaisemmat trigger point -pistokset viimeisen 6 kuukauden aikana
  • aiempi lantion kuntoutus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • laparoskooppisesti dokumentoitu endometrioosi / lantion adheesioita tai tartuntatauti
  • dokumentoitu lantion tulehdussairaus, joka on tunnistettu viimeisen 6 kuukauden aikana
  • dokumentoitu sukupuolitauti viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Lantion kuntoutus
Lantion kuntoutus suoritetaan viikoittain yhteensä 6 viikon ajan
Menettely: Lantion kuntoutus
Lantionpohjan hieronnan suorittaa viikoittain lantionpohjan lantionpohjan hoitoon erikoistunut fysioterapeutti.
Muut nimet:
  • Lantionpohjan hieronta
ACTIVE_COMPARATOR: Liipaisupisteen ruiskeet
Trigger point -injektiot annetaan viikoittain yhteensä 6 viikon ajan
Lääke: Trigger point -injektiot Triamcinolone Acetonide, Bupivacaine Hydrochloride
Seos ruiskutetaan nostolihaksiin siten, että puolet tilavuudesta on kummallakin puolella lantion lihaksistoa.
Muut nimet:
  • Triamcinolone Acetonide - Kokonaisannos 40 mg, tilavuus 2 ml
  • Bupivakaiinihydrokloridi-vahvuus 0,5%, tilavuus 18 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun luokituksessa lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti Iowan kipuasteikon mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
Potilaita pyydetään arvioimaan nykyinen kipunsa ennen hoidon aloittamista käynneillä, tutkimuksen alussa ja tutkimuksen päätyttyä käyttämällä 10 pisteen Iowa Pain -asteikkoa.
Perustaso, viikko 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seksuaalisessa toiminnassa käynnin 1 ja 10 välillä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
Seksuaalisen toiminnan muutos naisten seksuaalisen toimintaindeksin perusteella (19 kysymystä, yksi loppupistemäärä, maksimipistemäärä 36), jossa potilaat täyttävät kyselylomakkeen ennen ensimmäistä hoitokertaa ja hoidon päätyttyä viikolla 10.
Perustaso, viikko 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Yhteistyökumppanit

Patty Brisben Foundation For Women's Sexual Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary South, MD, University of Cincinnati

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UC IRB Study #: 2013-0677
  • Patty Brisben Foundation (OTHER_GRANT: Patty Brisben Foundation)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa