Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastrzyki z punktów spustowych i rehabilitacja miednicy w leczeniu bólu mięśni dna miednicy i bólu seksualnego

27 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Mary South, University of Cincinnati

Ocena ustąpienia bólu i poprawy funkcji seksualnych za pomocą rehabilitacji miednicy lub zastrzyków w punktach spustowych

Celem tego badania jest ocena, która opcja leczenia bólu dna miednicy pozwala na poprawę funkcji seksualnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból dna miednicy można leczyć za pomocą zastrzyków w punktach spustowych z lekami (sterydami i miejscowymi środkami znieczulającymi), które są zatwierdzone przez FDA do wstrzykiwania do mięśni. Alternatywą jest nieinwazyjna opcja leczenia z wykorzystaniem rehabilitacji miednicy, która polega na masażu mięśni pochwy. Zastosowano i zgłoszono obie opcje leczenia; jednakże nie oceniano szybkości poprawy i powrotu do normalnych funkcji seksualnych. W tym badaniu pacjenci są przydzielani losowo do jednej z opcji leczenia, a funkcje seksualne są oceniane na podstawie standardowych kwestionariuszy funkcji seksualnych oraz ocen bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Rekrutacyjny
        • Division of Urogynecology, University of Cincinnati Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból miednicy
  • bóle mięśni dna miednicy
  • dyspareunia
  • Kobieta
  • wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • śródmiąższowe zapalenie pęcherza
  • zmiany/owrzodzenia pochwy
  • wcześniejsze wstrzyknięcia punktów spustowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • wcześniejsza rehabilitacja miednicy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • laparoskopowo udokumentowana endometrioza / zrosty miednicy lub choroba adhezyjna
  • udokumentowane zapalenie narządów miednicy mniejszej stwierdzone w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • udokumentowana choroba przenoszona drogą płciową w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Rehabilitacja miednicy
Rehabilitacja miednicy będzie prowadzona co tydzień przez łącznie 6 tygodni
Procedura: Rehabilitacja miednicy
Masaż dna miednicy będzie wykonywany co tydzień przez licencjonowanego fizjoterapeutę specjalizującego się w terapii dna miednicy
Inne nazwy:
  • Masaż dna miednicy
ACTIVE_COMPARATOR: Zastrzyki punktu spustowego
Zastrzyki w punktach spustowych będą podawane co tydzień przez łącznie 6 tygodni
Lek: Trigger Point Injections Acetonid triamcynolonu, chlorowodorek bupiwakainy
Mieszaninę wstrzykuje się do mięśni dźwigaczy, połową objętości po każdej stronie mięśni miednicy.
Inne nazwy:
  • Acetonid triamcynolonu - całkowita dawka 40 mg, objętość 2 ml
  • Chlorowodorek bupiwakainy - siła 0,5%, objętość 18 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu od wartości wyjściowej do końca badania według skali bólu Iowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 10
Pacjenci będą proszeni o ocenę aktualnego bólu przed rozpoczęciem leczenia na wizytach, na początku badania i po jego zakończeniu za pomocą 10-punktowej skali Iowa Pain.
Wartość bazowa, tydzień 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji seksualnych między wizytą 1 a wizytą 10
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 10
Zmiana funkcji seksualnych na podstawie wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (19 pytań, jeden wynik końcowy, maksymalny wynik 36), w którym pacjentki wypełniają kwestionariusz przed pierwszą sesją leczenia i po zakończeniu leczenia w 10 tygodniu.
Wartość bazowa, tydzień 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cincinnati

Współpracownicy

Patty Brisben Foundation For Women's Sexual Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary South, MD, University of Cincinnati

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UC IRB Study #: 2013-0677
  • Patty Brisben Foundation (OTHER_GRANT: Patty Brisben Foundation)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj