Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Triggerpunkt-Injektionen und Beckenrehabilitation zur Behandlung von Beckenbodenmyalgie und sexuellen Schmerzen

27. Dezember 2013 aktualisiert von: Mary South, University of Cincinnati

Bewertung der Schmerzlinderung und Verbesserung der sexuellen Funktion entweder durch Beckenrehabilitation oder Triggerpunkt-Injektionen

Der Zweck dieser Studie ist es zu evaluieren, welche Behandlungsoption für Beckenbodenschmerzen eine verbesserte sexuelle Funktion ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beckenbodenschmerzen können mit Triggerpunkt-Injektionen mit Medikamenten (Steroide und Lokalanästhetika) behandelt werden, die von der FDA zur Injektion in Muskeln zugelassen sind. Die Alternative ist eine nicht-invasive Behandlungsoption mit Beckenrehabilitation, die eine vaginale Muskelmassage beinhaltet. Beide Behandlungsoptionen wurden verwendet und berichtet; jedoch wurden die Schnelligkeit der Besserung und die Rückkehr zur normalen Sexualfunktion nicht bewertet. Diese Studie ordnet die Patienten nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungsoptionen zu und die sexuelle Funktion wird auf der Grundlage standardisierter Fragebögen zur sexuellen Funktion sowie von Schmerzbewertungen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Rekrutierung
        • Division of Urogynecology, University of Cincinnati Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen im Beckenbereich
  • Beckenbodenmyalgie
  • Dyspareunie
  • weiblich
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • interstitielle Zystitis
  • vaginale Läsionen / Ulzerationen
  • vorherige Triggerpunkt-Injektionen in den letzten 6 Monaten
  • vorherige Beckenrehabilitation in den letzten 6 Monaten
  • laparoskopisch dokumentierte Endometriose / Beckenadhäsionen oder adhäsive Erkrankungen
  • dokumentierte entzündliche Beckenerkrankung, die innerhalb der letzten 6 Monate festgestellt wurde
  • Dokumentierte sexuell übertragbare Krankheit innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Beckenrehabilitation
Die Beckenrehabilitation wird wöchentlich für insgesamt 6 Wochen durchgeführt
Verfahren: Beckenrehabilitation
Die Beckenbodenmassage wird wöchentlich von einem lizenzierten Physiotherapeuten durchgeführt, der auf Beckenbodentherapie spezialisiert ist
Andere Namen:
  • Beckenbodenmassage
ACTIVE_COMPARATOR: Triggerpunkt-Injektionen
Triggerpunkt-Injektionen werden wöchentlich für insgesamt 6 Wochen verabreicht
Arzneimittel: Triggerpunkt-Injektionen Triamcinolonacetonid, Bupivacainhydrochlorid
Die Mischung wird in die Levatormuskeln injiziert, wobei die Hälfte des Volumens auf jeder Seite der Beckenmuskulatur liegt.
Andere Namen:
  • Triamcinolonacetonid-Gesamtdosis von 40 mg, Volumen 2 ml
  • Bupivacain-Hydrochlorid-Stärke 0,5 %, Volumen 18 ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzeinstufung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie gemäß der Iowa-Schmerzskala
Zeitfenster: Baseline, Woche 10
Die Patienten werden gebeten, ihre aktuellen Schmerzen vor Beginn der Behandlung bei den Besuchen, zu Beginn der Studie und nach Abschluss der Studie anhand der 10-Punkte-Iowa-Schmerzskala einzustufen.
Baseline, Woche 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Sexualfunktion zwischen Besuch 1 und Besuch 10
Zeitfenster: Baseline, Woche 10
Veränderung der Sexualfunktion basierend auf dem weiblichen Sexualfunktionsindex (19 Fragen, eine Endpunktzahl, maximale Punktzahl von 36), wobei die Patientinnen vor der ersten Behandlungssitzung und nach Abschluss der Behandlung in Woche 10 einen Fragebogen ausfüllen.
Baseline, Woche 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cincinnati

Mitarbeiter

Patty Brisben Foundation For Women's Sexual Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary South, MD, University of Cincinnati

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UC IRB Study #: 2013-0677
  • Patty Brisben Foundation (OTHER_GRANT: Patty Brisben Foundation)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beckenrehabilitation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Japan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren