Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekce spouštěcích bodů a pánevní rehabilitace pro léčbu myalgie pánevního dna a sexuální bolesti

27. prosince 2013 aktualizováno: Mary South, University of Cincinnati

Posouzení ústupu bolesti a zlepšení sexuální funkce pomocí buď pánevní rehabilitace, nebo injekcí spouštěcího bodu

Účelem této studie je vyhodnotit, která možnost léčby bolesti pánevního dna umožňuje zlepšit sexuální funkce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest pánevního dna může být léčena injekcemi spouštěcích bodů s léky (steroidy a lokální anestetika), které jsou schváleny FDA pro injekci do svalů. Alternativou je neinvazivní léčba pomocí pánevní rehabilitace, která zahrnuje masáž vaginálních svalů. Obě možnosti léčby byly použity a hlášeny; rychlost zlepšení a návrat k normální sexuální funkci však nebyla hodnocena. Tato studie přiřazuje pacientům jednu z možností léčby náhodně a sexuální funkce se hodnotí na základě standardizovaných dotazníků sexuálních funkcí a hodnocení bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Nábor
        • Division of Urogynecology, University of Cincinnati Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pánevní bolesti
  • myalgie pánevního dna
  • dyspareunie
  • ženský
  • věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • intersticiální cystitida
  • vaginální léze / ulcerace
  • předchozí injekce spouštěcího bodu za posledních 6 měsíců
  • předchozí rehabilitace pánve v posledních 6 měsících
  • laparoskopicky dokumentovaná endometrióza / pánevní adheze nebo adhezivní onemocnění
  • dokumentované zánětlivé onemocnění pánve zjištěné během posledních 6 měsíců
  • zdokumentovanou pohlavně přenosnou nemoc za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Pánevní rehabilitace
Pánevní rehabilitace bude prováděna každý týden po dobu celkem 6 týdnů
Postup: Pánevní rehabilitace
Masáž pánevního dna bude každý týden provádět licencovaný fyzioterapeut se specializací na pánevní terapii pánevního dna
Ostatní jména:
  • Masáž pánevního dna
ACTIVE_COMPARATOR: Injekce spouštěcího bodu
Injekce spouštěcího bodu budou podávány týdně po dobu celkem 6 týdnů
Lék: Injekce spouštěcího bodu Triamcinolon acetonid, bupivakain hydrochlorid
Směs se vstříkne do svalů zvedače s polovičním objemem na každé straně pánevního svalstva.
Ostatní jména:
  • Triamcinolon acetonid - celková dávka 40 mg, objem 2 ml
  • Bupivakain hydrochlorid-síla 0,5%, objem 18ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnocení bolesti od výchozí hodnoty do konce studie podle Iowské škály bolesti
Časové okno: Výchozí stav, týden 10
Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili svou současnou bolest před zahájením léčby při návštěvách, na začátku studie a po dokončení studie, pomocí 10bodové Iowské škály bolesti.
Výchozí stav, týden 10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sexuální funkce mezi návštěvou 1 a návštěvou 10
Časové okno: Výchozí stav, týden 10
Změna sexuální funkce na základě indexu ženské sexuální funkce (19 otázek, jedno konečné skóre, maximální skóre 36), kdy pacientky vyplní dotazník před prvním léčebným sezením a po ukončení léčby v 10. týdnu.
Výchozí stav, týden 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cincinnati

Spolupracovníci

Patty Brisben Foundation For Women's Sexual Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary South, MD, University of Cincinnati

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

30. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UC IRB Study #: 2013-0677
  • Patty Brisben Foundation (OTHER_GRANT: Patty Brisben Foundation)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pánevní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit