SCDの子供に対する体系的な心理的および医療的ケア (Drépano)
2014年8月5日 更新者:Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
SCD の小児患者の治療に対する体系的な心理学的ケアと医療的ケアの影響: : 贅沢品か、それとも必需品か?
鎌状赤血球症 (SCD) は遺伝的に伝染する血液疾患であり、生涯にわたる治療が必要です。
子供の場合、この病気は激しい痛みやその他の重篤な合併症を引き起こす可能性があります。
研究によると、ストレス源や、SCD に関連する複雑な心理的問題や異文化間問題が症状を悪化させることがよくあります。
ルイ・ムーリエ病院では、体系的な心理ケアと医療ケアが治療モデルとして使用されています。
私たちの仮説は、このケアは、生活の質の向上や医学的症状へのプラスの影響として見られるように、子供とその家族の両方にとって有益であるというものです。
調査の概要
詳細な説明
この観察的多中心パイロット研究では、私たちの目標は、ルイ・ムーリエ病院で過去 6 年間実施されてきた体系的な医療心理学的アプローチの有効性を、本質的に重点を置いた SCD に対する他の 2 つの小児病院での通常の実践と比較して評価することです。 SCDに関連する医学的問題について。
2人の心理学者が、SCDに対する標準的な包括的ケアを利用して、ルイ・ムーリエ病院の80人の子供とその主な世話人、および他の2つのセンターの80人の子供とその世話人にインタビューする。
保護者に対しては、用意された面接ガイド、孤独感アンケート、保護者版のKIDSCREEN(10項目)を含む半構造化面接の利用を提案します。
子供の場合は、年齢に応じて、レイ・オステリース複素図形テスト (ROCF)、雨の中の人を描くテスト (DPR)、KIDSCREEN アンケート、および半直接面接が使用されます。
SCD の症状発現に直接関連する患者の医療記録からの関連情報は、データ収集フォームに記録されます。
このフェーズは 12 か月続く予定です。
研究の最後に、結果の統計的および定性的分析が実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Colombes、フランス、92
- Hopital Louis Mourier
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
鎌状赤血球症の子供たち
説明
包含基準:
- 鎌状赤血球症の子供たち
- 3つの治験センターのうちの1つで治療を受けている
- 発生国に関係なく、病気のすべての主要な形態が研究されます。
除外基準:
- 保護者またはお子様の参加を拒否する場合。
- フランスに6か月未満居住する子供または親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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体系的な心理ケア
SCD の小児の医療に体系的な心理治療計画が追加されました。
小児科診療に適用される生物心理社会的パラダイム。
|
|
コントロール
SCD の定期的な小児科診察の場合にのみ医療を受けます。
心理的サポートは小児科医が適切と判断した場合にのみ提供されます。
|
SCD に対する定期的な小児科診察で体系的な医学的および心理的ケアを提供する予防治療計画。
小児科診療に適用される生物心理社会的パラダイム。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
心理的評価と生活の質(定量的および定性的評価)
時間枠:ベースライン
|
生活の質(体重計、半指示的面接、描画)、子供とその親の心理的評価
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
介護施設の利用: グループ間の比較
時間枠:ベースライン
|
入院数(平均在院日数を含む)と救急治療経験数(およびその理由)の遡及的(2006年までの)収集、SCD(医療心理センター、オルソフォニスト)のために他のケア専門家の支援を必要とする子供の数、神経小児科医、心理学者..)
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Marie-Hélène ODIEVRE, MD、Hôpital Louis Mourier, Colombes, France 92
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月5日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SC_MOE_2012-6
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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