Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Systematisk psykologisk och medicinsk vård för barn med SCD (Drépano)

5 augusti 2014 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Effekten av systematisk psykologisk och medicinsk vård för behandling av pediatriska patienter med SCD: En lyx eller en nödvändighet?

Sicklecell disease (SCD), en genetiskt överförd blodsjukdom, kräver livslång vård. Hos barn kan sjukdomen orsaka intensiv smärta och andra allvarliga komplikationer. Studier visar att källor till stress, såväl som komplexa psykologiska och interkulturella problem i samband med SCD, ofta förvärrar symtomen. På sjukhuset Louis Mourier är behandlingsmodellen systematisk psykologisk och medicinsk vård. Vår hypotes är att denna vård är fördelaktig för både barnen och deras familjer sett i förbättrad livskvalitet och positiv inverkan på medicinska symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna observationella multicentriska pilotstudie är vårt mål att bedöma effektiviteten av ett systematiskt medicinskt-psykologiskt tillvägagångssätt under de senaste 6 åren på Louis Mourier Hospital, jämfört med den vanliga praxisen på 2 andra pediatriska sjukhus för SCD som huvudsakligen fokuserar om de medicinska frågorna i samband med SCD. Två psykologer kommer att intervjua 80 barn och deras primärvårdare på sjukhuset Louis Mourier, och 80 barn och deras vårdare från de andra två vårdcentralerna, med hjälp av en standardomfattande vård för SCD. För föräldrarna föreslår vi att använda en semistrukturerad intervju inklusive en förberedd intervjuguide, ensamhetsformuläret och föräldrarnas version av KIDSCREEN (10 artiklar). För barnen, beroende på deras ålder, kommer Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF), Draw a Person in the Rain Test (DPR), KIDSCREEN frågeformuläret och semi-riktad intervju att användas. Relevant information från patienternas journal direkt relaterad till det symtomatiska uttrycket av SCD kommer att noteras på ett datainsamlingsformulär. Denna fas är planerad att pågå i 12 månader. En statistisk och kvalitativ analys av resultaten kommer att utföras i slutet av studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Colombes, Frankrike, 92
        • Hôpital Louis Mourier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn med sicklecellssjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn med sicklecellssjukdom
  • behandlas i ett av de tre undersökningscentrumen
  • Alla större former av sjukdomen kommer att studeras oavsett ursprungsland.

Exklusions kriterier:

  • Föräldrarnas eller barnets vägran att delta.
  • Barn eller förälder som bor i Frankrike i mindre än 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
systematisk psykologisk vård
Systematisk psykologisk behandlingsplan läggs till medicinsk vård för barn med SCD. Bio-psykosocialt paradigm tillämpat vid pediatriska konsultationer.
Kontrollera
medicinsk vård endast vid rutinmässiga pediatriska konsultationer för SCD. Psykologiskt stöd ges endast när barnläkaren anser det lämpligt.
Beteende: systematisk psykologisk vård
Förebyggande behandlingsplan som ger systematisk medicinsk och psykologisk vård vid rutinmässiga pediatriska konsultationer för SCD. Bio-psykosocialt paradigm tillämpat vid pediatriska konsultationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
psykologisk bedömning och livskvalitet (kvantitativ och kvalitativ bedömning)
Tidsram: baslinje
livskvalitet (skalor, semidirektiva intervjuer, ritningar), psykologisk bedömning av barnen och deras förälder
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
användning av vårdinrättningar: jämförelse mellan grupper
Tidsram: baslinje
retrospektiv (tillbaka till 2006) insamling av antalet sjukhusinläggningar (med genomsnittlig vistelsetid) och antal akutvårdsupplevelser (och orsaker), antal barn som behöver stöd från annan vårdpersonal för sin SCD (Medico-psykologiskt centrum, ortofonist) , neuropediatrik, psykolog..)
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Utredare

  • Huvudutredare: Marie-Hélène ODIEVRE, MD, Hôpital Louis Mourier, Colombes, France 92

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2013

Första postat (Uppskatta)

30 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SC_MOE_2012-6

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi, sicklecell

Kliniska prövningar på systematisk psykologisk vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera