Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systemaattinen psykologinen ja lääketieteellinen hoito SCD:tä sairastaville lapsille (Drépano)

tiistai 5. elokuuta 2014 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Systemaattisen psykologisen ja lääketieteellisen hoidon vaikutus SCD:tä sairastavien lapsipotilaiden hoitoon: Luksus vai välttämättömyys?

Sirppisolusairaus (SCD), geneettisesti tarttuva verisairaus, vaatii elinikäistä hoitoa. Lapsilla tauti voi aiheuttaa voimakasta kipua ja muita vakavia komplikaatioita. Tutkimukset osoittavat, että stressin lähteet sekä SCD:hen liittyvät monimutkaiset psykologiset ja kulttuurienväliset ongelmat pahentavat usein oireita. Louis Mourierin sairaalassa hoitomallina käytetään systemaattista psykologista ja lääketieteellistä hoitoa. Hypoteesimme on, että tämä hoito on hyödyllistä sekä lapsille että heidän perheilleen, mikä näkyy parantuneena elämänlaaduna ja myönteisenä vaikutuksena lääketieteellisiin oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä havainnoivassa monikeskisessä pilottitutkimuksessa tavoitteemme on arvioida Louis Mourierin sairaalassa viimeisen kuuden vuoden aikana käytössä olleen systemaattisen lääketieteellis-psykologisen lähestymistavan tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen käytäntöön kahdessa muussa SCD:n lastensairaalassa, joissa keskitytään olennaisesti. SCD:hen liittyvistä lääketieteellisistä ongelmista. Kaksi psykologia haastattelee 80 lasta ja heidän ensisijaisia ​​hoitajiaan Louis Mourier -sairaalassa ja 80 lasta ja heidän hoitajiaan kahdesta muusta keskuksesta käyttäen tavanomaista kokonaisvaltaista SCD-hoitoa. Vanhemmille ehdotamme puolistrukturoitua haastattelua, joka sisältää valmiin haastatteluoppaan, yksinäisyyskyselyn ja vanhempien version KIDSCREENistä (10 kohtaa). Lapsille käytetään iän mukaan Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF), Draw a Person in the Rain Test (DPR), KIDSCREEN-kyselylomaketta ja puoliohjattua haastattelua. Potilaiden sairauskertomusten olennaiset tiedot, jotka liittyvät suoraan SCD:n oireenmukaiseen ilmenemiseen, merkitään tiedonkeruulomakkeelle. Tämän vaiheen on suunniteltu kestävän 12 kuukautta. Tuloksista tehdään tilastollinen ja laadullinen analyysi tutkimuksen lopussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Colombes, Ranska, 92
        • Hôpital Louis Mourier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lapset, joilla on sirppisolusairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joilla on sirppisolusairaus
  • hoidetaan yhdessä kolmesta tutkimuskeskuksesta
  • Kaikki taudin päämuodot tutkitaan alkuperämaasta riippumatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempien tai lapsen kieltäytyminen osallistumasta.
  • Lapsi tai vanhempi, joka asuu Ranskassa alle 6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
järjestelmällinen psykologinen hoito
Systemaattinen psykologinen hoitosuunnitelma lisätty SCD-lasten sairaanhoitoon. Biopsykososiaalinen paradigma, jota sovelletaan lasten konsultaatioissa.
Ohjaus
sairaanhoitoa vain rutiininomaisissa lastenlääkärin konsultaatioissa SCD:n vuoksi. Psykologista tukea tarjotaan vain, jos lastenlääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.
Käyttäytyminen: järjestelmällinen psykologinen hoito
Ennaltaehkäisyhoitosuunnitelma, joka tarjoaa järjestelmällistä lääketieteellistä ja psykologista hoitoa rutiininomaisissa lastenlääkärin konsultaatioissa SCD:n vuoksi. Biopsykososiaalinen paradigma, jota sovelletaan lasten konsultaatioissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
psykologinen arviointi ja elämänlaatu (määrällinen ja laadullinen arviointi)
Aikaikkuna: perusviiva
elämänlaatu (asteikot, puolisuorat haastattelut, piirustukset), lasten ja heidän vanhempansa psykologinen arviointi
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoitopalvelujen käyttö: ryhmien välinen vertailu
Aikaikkuna: perusviiva
takautuva (takaisin vuoteen 2006) kokoelma sairaalahoitojen määrästä (keskimääräisen oleskelun keston kanssa) ja ensiapukokemusten määrästä (ja syistä) , muiden hoitoalan ammattilaisten tukea tarvitsevien lasten määrästä SCD:stään (lääketieteellis-psykologinen keskus, ortofonisti , neuropediatri, psykologi..)
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie-Hélène ODIEVRE, MD, Hôpital Louis Mourier, Colombes, France 92

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SC_MOE_2012-6

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anemia, sirppisolu

Kliiniset tutkimukset järjestelmällinen psykologinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa