Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systematisk psykologisk og medicinsk behandling af børn med SCD (Drépano)

5. august 2014 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Virkningen af ​​systematisk psykologisk og medicinsk behandling til behandling af pædiatriske patienter med SCD: En luksus eller en nødvendighed?

Seglcellesygdom (SCD), en genetisk overført blodsygdom, nødvendiggør livslang pleje. Hos børn kan sygdommen forårsage intens smerte og andre alvorlige komplikationer. Undersøgelser viser, at kilder til stress, såvel som komplekse psykologiske og interkulturelle problemer forbundet med SCD, ofte forværrer symptomerne. På Louis Mourier hospital er den anvendte behandlingsmodel systematisk psykologisk og medicinsk behandling. Vores hypotese er, at denne pleje er gavnlig for både børn og deres familier set i forbedret livskvalitet og positiv indvirkning på medicinske symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne observationelle multicentriske pilotundersøgelse er vores mål at vurdere effektiviteten af ​​en systematisk medicinsk-psykologisk tilgang, der har været på plads i de sidste 6 år på Louis Mourier Hospital, sammenlignet med den sædvanlige praksis på 2 andre pædiatriske hospitaler for SCD, som i det væsentlige fokuserer om de medicinske problemer forbundet med SCD. To psykologer vil interviewe 80 børn og deres primære plejere på Louis Mourier hospital og 80 børn og deres plejere fra de to andre centre ved at bruge en standard omfattende pleje for SCD. For forældrene foreslår vi at bruge et semistruktureret interview med en udarbejdet interviewguide, Ensomhedsspørgeskemaet og forældrenes version af KIDSCREEN (10 punkter). For børnene, afhængigt af deres alder, vil Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF), Draw a Person in the Rain Test (DPR), KIDSCREEN spørgeskemaet og semi-dirigeret interview blive brugt. Relevant information fra patienternes journal, der er direkte relateret til det symptomatiske udtryk for SCD, vil blive noteret på et dataindsamlingsskema. Denne fase er planlagt til at vare 12 måneder. En statistisk og kvalitativ analyse af resultaterne vil blive udført i slutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Colombes, Frankrig, 92
        • Hôpital Louis Mourier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn med seglcellesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med seglcellesygdom
  • behandlet i et af de tre undersøgelsescentre
  • Alle større former for sygdommen vil blive undersøgt uanset oprindelsesland.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældrenes eller barnets afvisning af at deltage.
  • Barn eller forælder, der bor i Frankrig i mindre end 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
systematisk psykologisk behandling
Systematisk psykologisk behandlingsplan tilføjet til medicinsk behandling af børn med SCD. Bio-psykosocialt paradigme anvendt ved pædiatriske konsultationer.
Styring
lægebehandling kun ved rutinemæssige pædiatriske konsultationer for SCD. Psykologisk støtte ydes kun, når børnelægen finder det passende.
Adfærdsmæssigt: systematisk psykologisk behandling
Forebyggende behandlingsplan, der yder systematisk medicinsk og psykologisk behandling ved rutinemæssige pædiatriske konsultationer for SCD. Bio-psykosocialt paradigme anvendt ved pædiatriske konsultationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
psykologisk vurdering og livskvalitet (kvantitativ og kvalitativ vurdering)
Tidsramme: baseline
livskvalitet (skalaer, semi-direktive interviews, tegninger), psykologisk vurdering af børn og deres forældre
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brug af plejefaciliteter: sammenligning mellem grupper
Tidsramme: baseline
retrospektiv (tilbage til 2006) indsamling af antallet af indlæggelser (med gennemsnitlig liggetid) og antallet af akutte behandlingserfaringer (og årsager), antallet af børn, der har behov for støtte fra andre plejepersonale til deres SCD (Medico-psykologisk center, ortofonist) , neuro-børnlæge, psykolog..)
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Hélène ODIEVRE, MD, Hôpital Louis Mourier, Colombes, France 92

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2013

Først opslået (Skøn)

30. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SC_MOE_2012-6

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi, seglcelle

Kliniske forsøg med systematisk psykologisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner