Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Систематическая психолого-медицинская помощь детям с ВСС (Drépano)

5 августа 2014 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Влияние систематической психолого-медицинской помощи на лечение детей с ВСС: роскошь или необходимость?

Серповидноклеточная анемия (SCD), наследственное заболевание крови, требует пожизненного ухода. У детей заболевание может вызывать сильную боль и другие тяжелые осложнения. Исследования показывают, что источники стресса, а также сложные психологические и межкультурные проблемы, связанные с ВСС, часто усугубляют симптомы. В больнице Луи Мурье используется систематическая психологическая и медицинская помощь. Наша гипотеза заключается в том, что эта помощь полезна как для детей, так и для их семей, поскольку проявляется в улучшении качества жизни и положительном влиянии на медицинские симптомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом обсервационном многоцентровом пилотном исследовании наша цель состоит в том, чтобы оценить эффективность систематического медико-психологического подхода, применяемого в течение последних 6 лет в больнице Луи Мурье, по сравнению с обычной практикой в ​​2 других детских больницах для ВСС, которые в основном сосредоточены по медицинским вопросам, связанным с ВСС. Два психолога возьмут интервью у 80 детей и их основных опекунов в больнице Луи Мурье, а также у 80 детей и их опекунов в двух других центрах, используя стандартную комплексную помощь при ВСС. Для родителей мы предлагаем использовать полуструктурированное интервью, включающее подготовленный путеводитель по интервью, Опросник одиночества и версию KIDSCREEN для родителей (10 пунктов). Для детей в зависимости от их возраста будут использоваться тест комплексной фигуры Рея-Остеррита (ROCF), тест «Нарисуй человека под дождем» (DPR), опросник KIDSCREEN и полупрямое интервью. Соответствующая информация из медицинской карты пациента, непосредственно связанная с симптоматическим выражением ВСС, будет отмечена в форме сбора данных. Этот этап рассчитан на 12 месяцев. В конце исследования будет проведен статистический и качественный анализ результатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети с серповидно-клеточной анемией

Описание

Критерии включения:

  • дети с серповидно-клеточной анемией
  • лечение в одном из трех исследовательских центров
  • Будут изучены все основные формы заболевания независимо от страны происхождения.

Критерий исключения:

  • Отказ родителей или ребенка от участия.
  • Ребенок или родитель, проживающий во Франции менее 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
систематическая психологическая помощь
К медицинской помощи детям с ВСС добавлен план систематического психологического лечения. Применение биопсихосоциальной парадигмы на педиатрических консультациях.
Контроль
медицинскую помощь только на плановых педиатрических консультациях по ВСС. Психологическая поддержка оказывается только тогда, когда педиатр считает это целесообразным.
Поведенческий: систематическая психологическая помощь
План профилактического лечения, предусматривающий систематическую медицинскую и психологическую помощь на плановых педиатрических консультациях по ВСС. Применение биопсихосоциальной парадигмы на педиатрических консультациях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
психологическая оценка и качество жизни (количественная и качественная оценка)
Временное ограничение: исходный уровень
качество жизни (шкалы, полудирективные опросы, рисунки), психологическая оценка детей и их родителей
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
использование средств ухода: сравнение между группами
Временное ограничение: исходный уровень
ретроспективный (до 2006 г.) сбор данных о количестве госпитализаций (со средним сроком пребывания) и о числе обращений за неотложной помощью (и причинах), о количестве детей, нуждающихся в поддержке других специалистов по уходу по поводу ВСС (Медико-психологический центр, ортофонист , нейропедиатр, психолог..)
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Следователи

  • Главный следователь: Marie-Hélène ODIEVRE, MD, Hôpital Louis Mourier, Colombes, France 92

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SC_MOE_2012-6

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анемия, серповидноклеточная анемия

Клинические исследования систематическая психологическая помощь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться