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Soins psychologiques et médicaux systématiques pour les enfants atteints de drépanocytose (Drépano)

L'impact d'une prise en charge psychologique et médicale systématique pour le traitement des patients pédiatriques atteints de SCD : un luxe ou une nécessité ?

La drépanocytose (SCD), une maladie du sang génétiquement transmise, nécessite des soins à vie. Chez les enfants, la maladie peut provoquer des douleurs intenses et d'autres complications graves. Des études montrent que les sources de stress, ainsi que les problèmes psychologiques et interculturels complexes associés à la drépanocytose, aggravent souvent les symptômes. A l'hôpital Louis Mourier, le modèle de traitement utilisé est la prise en charge psychologique et médicale systématique. Notre hypothèse est que ces soins sont bénéfiques à la fois pour les enfants et leurs familles, comme en témoignent l'amélioration de la qualité de vie et l'impact positif sur les symptômes médicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude pilote observationnelle multicentrique, notre objectif est d'évaluer l'efficacité d'une approche médico-psychologique systématique mise en place depuis 6 ans à l'hôpital Louis Mourier, par rapport à la pratique habituelle dans 2 autres hôpitaux pédiatriques pour SCD qui se concentrent essentiellement sur les problèmes médicaux associés à la SCD. Deux psychologues interrogeront 80 enfants et leurs principaux soignants à l'hôpital Louis Mourier, et 80 enfants et leurs soignants des deux autres centres, en utilisant une prise en charge globale standard pour la SCD. Pour les parents, nous proposons d'utiliser un entretien semi-directif comprenant un guide d'entretien préparé, le Questionnaire Solitude et la version parents du KIDSCREEN (10 items). Pour les enfants, selon leur âge, le Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF), le Draw a Person in the Rain Test (DPR), le questionnaire KIDSCREEN et l'entretien semi-dirigé seront utilisés. Les informations pertinentes du dossier médical des patients directement liées à l'expression symptomatique de la SCD seront notées sur un formulaire de collecte de données. Cette phase est prévue pour durer 12 mois. Une analyse statistique et qualitative des résultats sera effectuée à la fin de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Colombes, France, 92
        • Hopital Louis Mourier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants drépanocytaires

La description

Critère d'intégration:

  • enfants drépanocytaires
  • traités dans l'un des trois centres expérimentaux
  • Toutes les formes majeures de la maladie seront étudiées quel que soit le pays d'origine.

Critère d'exclusion:

  • Refus des parents ou de l'enfant de participer.
  • Enfant ou parent résidant en France depuis moins de 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
prise en charge psychologique systématique
Plan de traitement psychologique systématique ajouté aux soins médicaux pour les enfants atteints de SCD. Paradigme bio-psychosocial appliqué aux consultations pédiatriques.
Contrôle
soins médicaux uniquement lors des consultations pédiatriques de routine pour SCD. Soutien psychologique fourni uniquement lorsque le pédiatre le juge approprié.
Plan de traitement préventif qui fournit une prise en charge médicale et psychologique systématique lors des consultations pédiatriques de routine pour SCD. Paradigme bio-psychosocial appliqué aux consultations pédiatriques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bilan psychologique et qualité de vie (bilan quantitatif et qualitatif)
Délai: ligne de base
qualité de vie (échelles, entretiens semi-directifs, dessins), bilan psychologique des enfants et de leur parent
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
utilisation des structures d'accueil : comparaison entre groupes
Délai: ligne de base
recueil rétrospectif (remontant à 2006) du nombre d'hospitalisations (avec durée moyenne de séjour) et du nombre de passages aux urgences (et motifs), nombre d'enfants nécessitant l'accompagnement d'autres professionnels de soins pour leur SCD (Centre Médico-Psychologique, orthophoniste , neuro-pédiatre, psychologue..)
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie-Hélène ODIEVRE, MD, Hôpital Louis Mourier, Colombes, France 92

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2013

Première publication (Estimation)

30 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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