척수장애아동을 위한 체계적인 심리·의료 (Drépano)
2014년 8월 5일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
소아 SCD 환자의 치료를 위한 체계적인 심리 및 의료적 치료의 영향: 사치인가 필수인가?
겸상적혈구병(SCD)은 유전적으로 전염되는 혈액 질환으로 평생 관리가 필요합니다.
어린이의 경우 이 질병은 심한 통증 및 기타 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.
연구에 따르면 SCD와 관련된 복잡한 심리적 및 문화 간 문제뿐만 아니라 스트레스의 원인이 종종 증상을 악화시키는 것으로 나타났습니다.
Louis Mourier 병원에서 사용되는 치료 모델은 체계적인 심리 치료와 의료 치료입니다.
우리의 가설은 이 치료가 삶의 질을 향상시키고 의학적 증상에 긍정적인 영향을 미치기 때문에 어린이와 그 가족 모두에게 유익하다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 다중심 파일럿 연구에서 우리의 목표는 Louis Mourier 병원에서 지난 6년 동안 시행된 체계적인 의료 심리학적 접근 방식의 효과를 평가하는 것입니다. SCD와 관련된 의료 문제에 대해.
2명의 심리학자가 SCD에 대한 표준 종합 치료를 사용하여 Louis Mourier 병원에서 80명의 아동과 일차 간병인, 다른 두 센터의 80명의 아동과 간병인을 인터뷰할 것입니다.
부모의 경우 준비된 인터뷰 가이드, 외로움 설문지, 부모 버전의 KIDSCREEN(10개 항목)을 포함하는 반구조화된 인터뷰를 사용할 것을 제안합니다.
어린이의 경우 나이에 따라 ROCF(Rey-Osterrieth Complex Figure Test), DPR(Draw a Person in the Rain Test), KIDSCREEN 설문지, 반지시 면접을 활용한다.
SCD의 증상 발현과 직접 관련된 환자 의료 기록의 관련 정보는 데이터 수집 양식에 기록됩니다.
이 단계는 12개월 동안 진행될 예정입니다.
결과의 통계적 및 정성적 분석은 연구가 끝날 때 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colombes, 프랑스, 92
- Hôpital Louis Mourier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
겸상적혈구병이 있는 어린이
설명
포함 기준:
- 겸상적혈구병이 있는 어린이
- 3개 연구 센터 중 한 곳에서 치료
- 질병의 모든 주요 형태는 원산지 국가에 관계없이 연구될 것입니다.
제외 기준:
- 부모 또는 자녀의 참여 거부.
- 프랑스에 6개월 미만 거주하는 자녀 또는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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체계적인 심리케어
척수장애아동의 진료에 체계적인 심리치료 계획을 더했습니다.
소아 상담에 적용되는 생물심리사회적 패러다임.
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제어
SCD에 대한 일상적인 소아과 상담에서만 의료 서비스.
소아과 의사가 적절하다고 판단하는 경우에만 심리적 지원이 제공됩니다.
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SCD에 대한 정기적인 소아과 상담에서 체계적인 의료 및 심리 치료를 제공하는 예방 치료 계획.
소아 상담에 적용되는 생물심리사회적 패러다임.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 평가 및 삶의 질(정량적 및 정성적 평가)
기간: 기준선
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삶의 질(척도, 준지시적 인터뷰, 그림), 아동과 부모의 심리 평가
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보육 시설 사용: 그룹 간 비교
기간: 기준선
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후향적(2006년으로 거슬러 올라가) 입원 수(평균 입원 기간 포함) 및 응급 치료 경험 수(및 이유), SCD(의료-심리 센터, 정형외과 전문의)에 대해 다른 치료 전문가의 지원이 필요한 아동 수 , 신경 소아과 의사, 심리학자 ..)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie-Hélène ODIEVRE, MD, Hôpital Louis Mourier, Colombes, France 92
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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