Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systematyczna opieka psychologiczna i medyczna nad dziećmi z SCD (Drépano)

5 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Wpływ systematycznej opieki psychologicznej i medycznej na leczenie pacjentów pediatrycznych z SCD: Luksus czy konieczność?

Anemia sierpowatokrwinkowa (SCD), genetycznie przenoszona choroba krwi, wymaga opieki przez całe życie. U dzieci choroba może powodować silny ból i inne poważne powikłania. Badania pokazują, że źródła stresu, a także złożone problemy psychologiczne i międzykulturowe związane z SCD często nasilają objawy. W szpitalu Louis Mourier stosowanym modelem leczenia jest systematyczna opieka psychologiczna i medyczna. Przyjęliśmy hipotezę, że taka opieka jest korzystna zarówno dla dzieci, jak i ich rodzin, co przekłada się na poprawę jakości życia i pozytywny wpływ na objawy chorobowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym obserwacyjnym wieloośrodkowym badaniu pilotażowym naszym celem jest ocena skuteczności systematycznego podejścia medyczno-psychologicznego stosowanego przez ostatnie 6 lat w szpitalu Louis Mourier w porównaniu ze zwykłą praktyką w 2 innych szpitalach pediatrycznych zajmujących się SCD, które koncentrują się zasadniczo na temat problemów medycznych związanych z SCD. Dwóch psychologów przeprowadzi wywiady z 80 dziećmi i ich opiekunami w szpitalu Louis Mourier oraz z 80 dziećmi i ich opiekunami w pozostałych dwóch ośrodkach, korzystając ze standardowej kompleksowej opieki nad SCD. Rodzicom proponujemy skorzystanie z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu zawierającego przygotowany przewodnik wywiadu, Kwestionariusz Samotności oraz wersję KIDSCREEN dla rodziców (10 pozycji). W przypadku dzieci, w zależności od ich wieku, wykorzystany zostanie Test Figur Złożonych Reya-Osterrietha (ROCF), Test Narysuj osobę w deszczu (DPR), kwestionariusz KIDSCREEN i częściowo ukierunkowany wywiad. Istotne informacje z dokumentacji medycznej pacjenta, bezpośrednio związane z objawową ekspresją SCD, zostaną odnotowane w formularzu zbierania danych. Faza ta ma trwać 12 miesięcy. Na koniec badania zostanie przeprowadzona analiza statystyczna i jakościowa wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Colombes, Francja, 92
        • Hôpital Louis Mourier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci z anemią sierpowatokrwinkową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z anemią sierpowatokrwinkową
  • leczonych w jednym z trzech ośrodków badawczych
  • Wszystkie główne formy choroby będą badane niezależnie od kraju pochodzenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału rodziców lub dziecka.
  • Dziecko lub rodzic mieszkający we Francji krócej niż 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
systematyczna opieka psychologiczna
Plan systematycznego leczenia psychologicznego dodany do opieki medycznej nad dziećmi z SCD. Paradygmat biopsychospołeczny stosowany w poradniach pediatrycznych.
Kontrola
opieka medyczna tylko podczas rutynowych konsultacji pediatrycznych w przypadku SCD. Wsparcie psychologiczne udzielane tylko wtedy, gdy pediatra uzna to za stosowne.
Behawioralne: systematyczna opieka psychologiczna
Plan leczenia profilaktycznego, który zapewnia systematyczną opiekę medyczną i psychologiczną podczas rutynowych konsultacji pediatrycznych z powodu SCD. Paradygmat biopsychospołeczny stosowany w poradniach pediatrycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena psychologiczna i jakość życia (ocena ilościowa i jakościowa)
Ramy czasowe: linia bazowa
jakości życia (skale, wywiady półkierunkowe, rysunki), ocena psychologiczna dzieci i ich rodziców
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korzystanie z placówek opieki: porównanie grup
Ramy czasowe: linia bazowa
retrospektywne (do 2006 r.) zebranie liczby hospitalizacji (ze średnią długością pobytu) oraz liczby doświadczeń w nagłych wypadkach (i przyczyn), liczby dzieci wymagających wsparcia innych specjalistów opieki w przypadku ich SCD (centrum medyczno-psychologiczne, ortofonista , neuropediatra, psycholog..)
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Hélène ODIEVRE, MD, Hôpital Louis Mourier, Colombes, France 92

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SC_MOE_2012-6

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia, sierpowata komórka

Badania kliniczne na systematyczna opieka psychologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj