Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systematická psychologická a lékařská péče o děti s SCD (Drépano)

5. srpna 2014 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vliv systematické psychologické a lékařské péče na léčbu dětských pacientů s SCD: luxus nebo nutnost?

Srpkovitá anémie (SCD), geneticky přenosné onemocnění krve, vyžaduje celoživotní péči. U dětí může onemocnění způsobit intenzivní bolest a další závažné komplikace. Studie ukazují, že zdroje stresu, stejně jako složité psychologické a interkulturní problémy spojené s SCD, často zhoršují symptomy. V nemocnici Louis Mourier se jako model léčby používá systematická psychologická a lékařská péče. Naší hypotézou je, že tato péče je přínosná jak pro děti, tak pro jejich rodiny, což se projevuje zlepšením kvality života a pozitivním dopadem na zdravotní symptomy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této observační multicentrické pilotní studii je naším cílem zhodnotit účinnost systematického lékařsko-psychologického přístupu za posledních 6 let v nemocnici Louis Mourier Hospital ve srovnání s obvyklou praxí ve 2 dalších pediatrických nemocnicích pro SCD, které se v podstatě zaměřují o lékařských problémech spojených s SCD. Dva psychologové povedou rozhovory s 80 dětmi a jejich primárními pečovateli v nemocnici Louise Mouriera a 80 dětmi a jejich pečovateli z dalších dvou center za použití standardní komplexní péče o SCD. Pro rodiče navrhujeme využít polostrukturovaný rozhovor včetně připraveného průvodce rozhovorem, Dotazník osamělosti a rodičovskou verzi KIDSCREEN (10 položek). Pro děti podle věku bude použit Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF), Draw a Person in the Rain Test (DPR), dotazník KIDSCREEN a polořízený rozhovor. Relevantní informace ze zdravotního záznamu pacientů přímo související se symptomatickým projevem NSS budou zaznamenány na formuláři pro sběr dat. Tato fáze je naplánována na 12 měsíců. Na konci studie bude provedena statistická a kvalitativní analýza výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Colombes, Francie, 92
        • Hôpital Louis Mourier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti se srpkovitou anémií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti se srpkovitou anémií
  • léčeni v jednom ze tří výzkumných center
  • Budou studovány všechny hlavní formy onemocnění bez ohledu na zemi původu.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti rodičů nebo dítěte.
  • Dítě nebo rodič žijící ve Francii méně než 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
systematická psychologická péče
Systematický plán psychologické léčby přidán k lékařské péči o děti s SCD. Biopsychosociální paradigma aplikované na pediatrických konzultacích.
Řízení
lékařskou péči pouze při běžných pediatrických konzultacích pro SCD. Psychologická podpora poskytována pouze tehdy, když to pediatr považuje za vhodné.
Behaviorální: systematická psychologická péče
Preventivní léčebný plán, který poskytuje systematickou lékařskou a psychologickou péči při běžných pediatrických konzultacích pro SCD. Biopsychosociální paradigma aplikované na pediatrických konzultacích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
psychologické hodnocení a kvalita života (kvantitativní a kvalitativní hodnocení)
Časové okno: základní linie
kvalita života (škály, polodirektivní rozhovory, kresby), psychologické posouzení dětí a jejich rodiče
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
využití pečovatelských zařízení: srovnání mezi skupinami
Časové okno: základní linie
retrospektivní (zpět do roku 2006) shromažďování počtu hospitalizací (s průměrnou délkou pobytu) a počtu zkušeností s neodkladnou péčí (a důvodů), počtu dětí vyžadujících podporu jiných odborníků pro jejich SCD (Medicko-psychologické centrum, ortofonista , neuropediatr, psycholog...)
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Hélène ODIEVRE, MD, Hôpital Louis Mourier, Colombes, France 92

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SC_MOE_2012-6

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anémie, srpkovitá anémie

Klinické studie na systematická psychologická péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit