Atendimento psicológico e médico sistemático para crianças com DF (Drépano)
5 de agosto de 2014 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
O Impacto do Atendimento Psicológico e Médico Sistemático no Tratamento de Pacientes Pediátricos com DF: Um Luxo ou uma Necessidade?
A doença falciforme (SCD), uma doença do sangue transmitida geneticamente, necessita de cuidados ao longo da vida.
Em crianças, a doença pode causar dor intensa e outras complicações graves.
Estudos mostram que fontes de estresse, bem como questões psicológicas e interculturais complexas associadas à SCD, muitas vezes agravam os sintomas.
No hospital Louis Mourier, o modelo de tratamento utilizado é o atendimento psicológico e médico sistemático.
Nossa hipótese é que esse cuidado é benéfico tanto para as crianças quanto para suas famílias, visto que melhora a qualidade de vida e tem impacto positivo nos sintomas médicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo piloto observacional multicêntrico, nosso objetivo é avaliar a eficácia de uma abordagem médico-psicológica sistemática implementada nos últimos 6 anos no Hospital Louis Mourier, em comparação com a prática usual em 2 outros hospitais pediátricos para SCD que focam essencialmente sobre as questões médicas associadas à SCD.
Dois psicólogos entrevistarão 80 crianças e seus cuidadores primários no hospital Louis Mourier, e 80 crianças e seus cuidadores nos outros dois centros, usando um cuidado abrangente padrão para SCD.
Para os pais, propomos a utilização de uma entrevista semiestruturada incluindo um guia de entrevista preparado, o Questionário de Solidão e a versão dos pais do KIDSCREEN (10 itens).
Para as crianças, de acordo com a idade, serão utilizados o Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF), o Draw a Person in the Rain Test (DPR), o questionário KIDSCREEN e a entrevista semidirigida.
As informações relevantes do prontuário do paciente diretamente relacionadas à expressão sintomática da DF serão anotadas em uma ficha de coleta de dados.
Esta fase está prevista para durar 12 meses.
Ao final do estudo será realizada uma análise estatística e qualitativa dos resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Colombes, França, 92
- Hôpital Louis Mourier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças com doença falciforme
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com doença falciforme
- tratados em um dos três centros de investigação
- Serão estudadas todas as principais formas da doença, independentemente do país de origem.
Critério de exclusão:
- Recusa dos pais ou da criança em participar.
- Filho ou pai morando na França por menos de 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
atendimento psicológico sistemático
Plano sistemático de tratamento psicológico adicionado ao atendimento médico para crianças com DF.
Paradigma biopsicossocial aplicado na consulta pediátrica.
|
|
|
Ao controle
atendimento médico apenas em consultas pediátricas de rotina para DF.
Apoio psicológico fornecido apenas quando o pediatra considerar adequado.
|
Plano de tratamento preventivo que oferece atendimento médico e psicológico sistemático nas consultas pediátricas de rotina para DF.
Paradigma biopsicossocial aplicado na consulta pediátrica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação psicológica e qualidade de vida (avaliação quantitativa e qualitativa)
Prazo: linha de base
|
qualidade de vida (escalas, entrevistas semi-directivas, desenhos), avaliação psicológica das crianças e dos seus pais
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
uso de unidades assistenciais: comparação entre grupos
Prazo: linha de base
|
levantamento retrospectivo (retrospectivo a 2006) do número de internações (com tempo médio de permanência) e número de experiências de atendimento de emergência (e motivos), número de crianças que requerem o apoio de outros profissionais de atendimento para sua DF (Centro Médico-Psicológico, ortofonista , neuropediatra, psicóloga..)
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Hélène ODIEVRE, MD, Hôpital Louis Mourier, Colombes, France 92
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SC_MOE_2012-6
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .