食道がんを治療するための陽子線治療

包含基準:

• 組織学的に記録された子宮頸部食道または胸部食道、胃食道接合部または胃の噴門の腺癌または扁平上皮癌。
• PET/CT および食道胃十二指腸内視鏡検査 (EGD) または造影剤付き CT および EGD によってステージ II または III の疾患に分類されます。 超音波内視鏡（EUS）は推奨されていますが、必須ではありません。
• 断端の状態に関係なく、ステージ II または III の食道がんと診断され、内視鏡的粘膜切除術 (EMR) を受けたことがあれば対象となります。
• 同時化学放射線療法の前に導入化学療法を行うことは許可されています。
• 食道放射線療法治療との重複の程度が治療放射線腫瘍医によって安全であると判断された場合、事前の胸部放射線照射は許容されます。
• 18歳以上。
• ECOG パフォーマンス ステータス ≤ 2 (カルノフスキー > 60%)

• 以下に定義される正常な骨髄および臓器機能:

  • WBC > 2,500/mcL
  • 血小板 ≥ 75,000/mcl
  • 総ビリルビン ≤ 1.5 x IULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3.0 x IULN
  • クレアチニン ≤ 1.5 x IULN または クレアチニン クリアランス ≥ 50 mL/min/1.73 m2 施設の正常値を超えるクレアチニンレベルを持つ患者の場合
• 妊娠の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲）を行うことに同意しなければなりません。 この研究の参加中に女性が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に通知しなければなりません。
• 治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意欲があること。
• 英語を話す人。
• 陽子線治療に対する財政的補償。

除外基準:

• 化学療法を併用せずに放射線療法のみを行う、または化学療法のみを行う計画的治療。
• -過去3年以内に治癒治療を受けた子宮頸部上皮内癌、皮膚の基底細胞癌、膀胱移行上皮癌の治癒治療、および低リスク前立腺癌以外の癌の既往または併発。 前立腺がん（リスクが低い場合に観察可能）を除き、リストに記載されている他のがんは、登録時に再発の証拠がなく、過去 3 年間に治療を受けていなければなりません。
• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、ペーサー装置で制御できない不整脈、登録後3か月以内の心筋梗塞、またはコンプライアンスを制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない制御不能な併発疾患学習要件付き
• 妊娠中および/または授乳中。 患者は研究参加後 7 日以内に妊娠検査が陰性でなければなりません。