Protonstråleterapi til behandling af kræft i spiserøret

Inklusionskriterier:

• Histologisk dokumenteret adenocarcinom eller pladecellecarcinom i cervikal eller thorax esophagus eller gastroøsofageal junction eller cardia i maven.
• Iscenesat ved PET/CT og esophagogastroduodenoskopi (EGD) ELLER CT m/kontrast og EGD for at have stadium II eller III sygdom. Endoskopisk ultralyd (EUS) tilskyndes, men er ikke påkrævet.
• Forudgående endoskopisk slimhindresektion (EMR) med diagnosen stadium II eller III spiserørskræft er berettiget, uanset marginstatus.
• Induktionskemoterapi forud for samtidig kemoterapi er tilladt.
• Forudgående thoraxbestråling er tilladt, hvis graden af ​​overlapning med den esophageale strålebehandling vurderes at være sikker af den behandlende stråleonkolog.
• Mindst 18 år.
• ECOG-ydeevnestatus ≤ 2 (Karnofsky > 60 %)

• Normal knoglemarv og organfunktion som defineret nedenfor:

  • WBC > 2.500/mcL
  • Blodplader ≥ 75.000/mcl
  • Total bilirubin ≤ 1,5 x IULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3,0 x IULN
  • Kreatinin ≤1,5 ​​x IULN ELLER kreatininclearance ≥ 50 ml/min/1,73 m2 til patienter med kreatininniveauer over institutionel normal
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal være enige om at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention, afholdenhed) før studiestart og under undersøgelsens deltagelse. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et IRB-godkendt skriftligt informeret samtykkedokument.
• engelsktalende.
• Økonomisk dækning for protonterapi.

Ekskluderingskriterier:

• Planlagt behandling med strålebehandling alene uden samtidig kemoterapi eller kemoterapi alene.
• Tidligere eller samtidige kræftformer inden for de seneste 3 år, bortset fra helbredende behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen, basalcellecarcinom i huden, helbredende behandling for overgangscellecarcinom i blæren og lavrisiko prostatacancer. Bortset fra prostatacancer (som kan observeres, hvis risikoen er lav), skal andre kræftformer have været behandlet inden for de seneste 3 år uden tegn på gentagelse på registreringstidspunktet.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, der ikke kontrolleres af pacerenhed, myokardieinfarkt inden for 3 måneder efter registreringen eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse compliance med studiekrav
• Gravid og/eller ammende. Patienten skal have en negativ graviditetstest inden for 7 dage efter undersøgelsens start.