Terapia con haz de protones para tratar el cáncer de esófago

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma o carcinoma de células escamosas documentado histológicamente del esófago cervical o torácico o unión gastroesofágica o cardias del estómago.
• Estadificado mediante PET/CT y esofagogastroduodenoscopia (EGD) O CT con contraste y EGD para tener enfermedad en estadio II o III. La ecografía endoscópica (EUS) se recomienda pero no es obligatoria.
• La resección endoscópica de la mucosa (EMR) previa con un diagnóstico de cáncer de esófago en estadio II o III es elegible, independientemente del estado del margen.
• Se permite la quimioterapia de inducción antes de la quimiorradiación concurrente.
• Se permite la radiación torácica previa si el oncólogo de radiación tratante considera que el grado de superposición con el tratamiento de radioterapia esofágica es seguro.
• Al menos 18 años de edad.
• Estado funcional ECOG ≤ 2 (Karnofsky > 60%)

• Función normal de la médula ósea y los órganos como se define a continuación:

  • GB > 2500/mcL
  • Plaquetas ≥ 75.000/mcl
  • Bilirrubina total ≤ 1,5 x IULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3,0 x NIU
  • Creatinina ≤1,5 ​​x IULN O aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min/1,73 m2 para pacientes con niveles de creatinina por encima de lo normal institucional
• Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (método anticonceptivo hormonal o de barrera, abstinencia) antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
• Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito aprobado por el IRB.
• Inglés hablante.
• Cobertura financiera para la terapia de protones.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento planificado con radioterapia sola sin quimioterapia concurrente o quimioterapia sola.
• Cánceres previos o concomitantes en los últimos 3 años que no sean carcinoma in situ de cuello uterino tratado de forma curativa, carcinoma de células basales de la piel, tratamiento curativo para el carcinoma de células de transición de la vejiga y cáncer de próstata de bajo riesgo. A excepción del cáncer de próstata (que se puede observar si es de bajo riesgo), los demás cánceres enumerados deben haber sido tratados en los últimos 3 años sin evidencia de recurrencia en el momento del registro.
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca no controlada por un marcapasos, infarto de miocardio dentro de los 3 meses posteriores al registro o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento. con requisitos de estudio
• Embarazada y/o en periodo de lactancia. La paciente debe tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 7 días posteriores al ingreso al estudio.