Protonstrålebehandling for å behandle spiserørskreft

Inklusjonskriterier:

• Histologisk dokumentert adenokarsinom eller plateepitelkarsinom i cervikal eller thorax esophagus eller gastroøsofageal junction eller cardia i magen.
• Iscenesatt ved PET/CT og esophagogastroduodenoskopi (EGD) ELLER CT m/kontrast og EGD for å ha stadium II eller III sykdom. Endoskopisk ultralyd (EUS) oppmuntres, men ikke nødvendig.
• Tidligere endoskopisk slimhinnereseksjon (EMR) med diagnosen stadium II eller III spiserørskreft er kvalifisert, uavhengig av marginstatus.
• Induksjonskjemoterapi før samtidig kjemoterapi er tillatt.
• Tidligere thoraxstråling er tillatt dersom grad av overlapping med øsofagusstrålebehandling anses å være trygg av den behandlende stråleonkologen.
• Minst 18 år.
• ECOG-ytelsesstatus ≤ 2 (Karnofsky > 60 %)

• Normal benmarg og organfunksjon som definert nedenfor:

  • WBC > 2500/mcL
  • Blodplater ≥ 75 000/mcl
  • Total bilirubin ≤ 1,5 x IULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3,0 x IULN
  • Kreatinin ≤1,5 ​​x IULN ELLER kreatininclearance ≥ 50 ml/min/1,73 m2 for pasienter med kreatininnivåer over institusjonsnormalen
• Kvinner i fertil alder og menn må godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon, avholdenhet) før studiestart og så lenge studiedeltakelsen varer. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, må hun informere sin behandlende lege umiddelbart.
• Evne til å forstå og vilje til å signere et IRB-godkjent skriftlig informert samtykkedokument.
• Engelsktalende.
• Økonomisk dekning for protonterapi.

Ekskluderingskriterier:

• Planlagt behandling med strålebehandling alene uten samtidig kjemoterapi eller kjemoterapi alene.
• Tidligere eller samtidige kreftformer i løpet av de siste 3 årene bortsett fra kurativt behandlet karsinom in situ i livmorhalsen, basalcellekarsinom i huden, kurativ behandling for overgangscellekarsinom i blæren og lavrisiko prostatakreft. Bortsett fra prostatakreft (som kan observeres ved lav risiko), må andre kreftformer som er oppført ha blitt behandlet i løpet av de siste 3 årene uten bevis på tilbakefall ved registreringstidspunktet.
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi som ikke kontrolleres av pacemaker, hjerteinfarkt innen 3 måneder etter registrering, eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse med studiekrav
• Gravid og/eller ammer. Pasienten må ha en negativ graviditetstest innen 7 dager fra studiestart.