Terapia com feixe de prótons para tratar o câncer de esôfago

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma documentado histologicamente ou carcinoma de células escamosas do esôfago cervical ou torácico ou junção gastroesofágica ou cárdia do estômago.
• Estadiado por PET/CT e esofagogastroduodenoscopia (EGD) OU CT com contraste e EGD para ter doença em estágio II ou III. A ultrassonografia endoscópica (EUS) é incentivada, mas não obrigatória.
• A ressecção endoscópica da mucosa (EMR) prévia com diagnóstico de câncer de esôfago estágio II ou III é elegível, independentemente do status da margem.
• A quimioterapia de indução antes da quimiorradiação concomitante é permitida.
• Radiação torácica prévia é permitida se o grau de sobreposição com o tratamento de radioterapia esofágica for considerado seguro pelo oncologista responsável pelo tratamento.
• Pelo menos 18 anos de idade.
• Status de desempenho ECOG ≤ 2 (Karnofsky > 60%)

• Medula óssea normal e função do órgão conforme definido abaixo:

  • WBC > 2.500/mcL
  • Plaquetas ≥ 75.000/mcl
  • Bilirrubina total ≤ 1,5 x IULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3,0 x IULN
  • Creatinina ≤1,5 ​​x IULN OU depuração de creatinina ≥ 50 mL/min/1,73 m2 para pacientes com níveis de creatinina acima do normal institucional
• Mulheres com potencial para engravidar e homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade, abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo. Caso uma mulher engravide ou suspeite estar grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente.
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB.
• Falante de inglês.
• Cobertura financeira para terapia de prótons.

Critério de exclusão:

• Tratamento planejado apenas com radioterapia sem quimioterapia concomitante ou apenas quimioterapia.
• Cânceres anteriores ou concomitantes nos últimos 3 anos, exceto carcinoma in situ do colo do útero tratado curativamente, carcinoma basocelular da pele, tratamento curativo para carcinoma de células transicionais da bexiga e câncer de próstata de baixo risco. Com exceção do câncer de próstata (que pode ser observado se for de baixo risco), os demais cânceres listados devem ter sido tratados nos últimos 3 anos sem evidências de recidiva no momento do registro.
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca não controlada por marca-passo, infarto do miocárdio dentro de 3 meses após o registro ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a adesão com requisitos de estudo
• Grávida e/ou lactante. A paciente deve ter um teste de gravidez negativo dentro de 7 dias após a entrada no estudo.